- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02222935
Tasapainoharjoittelun tehokkuus kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla (CLB)
Tasapainoharjoittelun tehokkuus rutiininomaiseen selkäharjoitukseen verrattuna kroonisten alaselkäkipupotilaiden toiminnallisten tulosten parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tasapainovajeet ovat yleisiä alaselkäkivuissa. Nykyinen kirjallisuus ei pysty todistamaan rutiininomaisten selkäharjoitusten tehokkuutta selkäkipupotilaiden tasapainon parantamisessa. Mikään tutkimus ei ole keskittynyt tasapainoharjoitteluun selkäkipupotilailla.
Tavoite: Vertaile tasapainoharjoituksia ja rutiininomaisia selkäharjoituksia tasapainon ja muiden toiminnallisten tulosten parantamisessa.
Toimenpide: Korkea-asteen hoidon opetussairaaloiden fysioterapiaosastolla olevat selkäkipupotilaat rekrytoidaan vapaaehtoisesti. Satunnaistettu joko tasapainoon ja rutiiniohjelmaan, joka perustuu yksinkertaiseen arpajaiseen. Tasapainoharjoittelu koostuu viidestä harjoituksesta - yksijalkakyykky, kuollut nosto, yhden jalan nostot, sivusuunnat ja eteenpäin ojennukset. Rutiininomaiset selkäharjoitukset sisältävät 5 sarjaa - lantionsillat, dynaaminen kuollut bug, vatsat lankut, situpit, lateraalilaudat. 10 toistoa maksimi, 2 sarjaa / päivä, viisi päivää viikossa, 2 viikkoa. Perustasapaino (tähti Edward, berg-tasapaino) ja toiminnallinen testi (istua seisomaan) ja kipu (visuaalinen analoginen pistemäärä) ja kahden viikon jälkeiset tulospisteet analysoidaan parillisen ja parittoman ryhmien välillä ja sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Intia, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen alaselän kipu, jonka on diagnosoinut ortopedi tai fysiatrit
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 25-45 vuotta (ikään liittyvän tasapainovajeen välttämiseksi)
- Pitäisi olla tasapainovajeprosentti (> 20 %) saldoarviointiasteikon kautta
Poissulkemiskriteerit:
- H/O hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
- Tasapainoon vaikuttavat neuromuskulaariset sairaudet (halvaus, polio, Potts-selkäranka, selkäydinahtauma)
- kaikenlainen korvatulehdus
- Äskettäin tehty korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus
- Äskettäin tehty vatsan, rintakehän, pään leikkaus (< 2 vuotta)
- Viimeaikaiset alaraajaleikkaukset, vammat (< 6 kuukautta)
- Kaikenlaiset kävelyapuvälineet (keppi, kävelijä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Tasapainoharjoittelu - kolme viikkoa, 2 viikkoa, 10 toistoa Maksimi/sarja, 2 sarjaa
|
Tasapainoharjoitus - 5 tyyppiä (yksijalkakyykky, kuollut nosto, nousut, ulottumat eteenpäin), 10 toistoa maksimi, 2 sarjaa, viisi kertaa viikossa ja 2 viikkoa
|
|
Active Comparator: Säännöllinen selkäharjoitusohjelma
Säännöllinen selkäharjoitusohjelma - 10 toistoa enintään / sarja, 2 sarjaa, kolme kertaa viikossa, 2 viikkoa
|
Selän vahvistaminen 5 harjoitusta - lantionsillat, vatsa lankku, sivulankku, kuollut bug ja altistuminen, maksimi 10 toistoa, 2 sarjaa, viisi kertaa viikossa, 2 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Starr Edwardin tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Visual Analogue -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Opintojen puheenjohtaja: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Opintojen puheenjohtaja: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Opintojohtaja: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSG02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .