- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02222935
Az egyensúlytréning hatékonysága krónikus derékfájásos betegeknél (CLB)
Az egyensúlyi edzés hatékonysága a rutin hátgyakorlatokhoz képest a krónikus derékfájásos betegek funkcionális eredményeinek javításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az egyensúlyhiány gyakori a derékfájásban. A jelenlegi szakirodalom nem bizonyítja a rutinszerű hátgyakorlatok hatékonyságát a hátfájásos betegek egyensúlyának javításában. Egyetlen tanulmány sem összpontosított a hátfájásban szenvedő betegek egyensúlyi edzésére.
Cél: Hasonlítsa össze az egyensúlygyakorlatokat és a rutin hátgyakorlatokat az egyensúly és egyéb funkcionális eredmények javítása érdekében.
Eljárás: A felsőfokú oktatókórházak fizioterápiás osztályára járó hátfájásos betegek felvétele önkéntes. Véletlenszerű egyenlegre és rutinprogramra, egyszerű lottó módszer alapján. Az egyensúlygyakorlat 5 gyakorlatból áll – egylábú guggolás, holtponti emelés, egylábemelés, oldalirányú lépések és előrenyúlás. A rutin hátgyakorlatok 5 sorozatot tartalmaznak - medencehidak, dinamikus elhalt poloskák, hajlamos deszkák, situpok, oldalsó deszkák. 10 Maximum ismétlés, 2 sorozat/nap, heti öt nap, 2 hét. A kiindulási egyensúlyt (Edward csillag, berg egyensúly) és funkcionális tesztet (ülve állva) és a fájdalmat (vizuális analóg pontszám), valamint a 2 hét utáni eredménypontszámokat a csoportok közötti és a csoporton belüli páros és párosítatlan elemzések segítségével elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ortopéd sebész vagy fiziáter által diagnosztizált nem specifikus deréktáji fájdalom
- Mindkét nem
- 25-45 éves kor (az életkorral összefüggő egyensúlyhiány elkerülése érdekében)
- Egyenleg-hiányszázalékkal (> 20%) kell rendelkeznie az egyenlegértékelési skálán keresztül
Kizárási kritériumok:
- H/O Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo
- Az egyensúlyt befolyásoló neuromuszkuláris rendellenességek (stroke, gyermekbénulás, Potts-gerinc, gerincszűkület)
- a fülfertőzés bármilyen formája
- Friss fül-orr-gégészeti műtét
- Legutóbbi műtét hasban, mellkasban, fejben (< 2 év)
- Legutóbbi alsó végtagi műtétek, sérülések (<6 hónap)
- Bármilyen sétasegítő (bot, járó)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egyensúlygyakorlat edzés
Egyensúlygyakorlat edzés - három hét, 2 hét, 10 ismétlés maximum / sorozat, 2 sorozat
|
Egyensúlygyakorlat - 5 típus (egy lábú guggolás, holt emelés, emelés, előrenyúlás), maximum 10 ismétlés, 2 sorozat, heti ötször és 2 hét
|
Aktív összehasonlító: Rutin hát edzés program
Rutin háti edzésprogram - Maximum 10 ismétlés / sorozat, 2 sorozat, heti háromszor, 2 hét
|
Háterősítő 5 gyakorlat - kismedencei hidak, hason fekvő deszka, oldaldeszka, bogár és hajlamos emelés, maximum 10 ismétlés, 2 sorozat, heti ötször, 2 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Starr Edward egyensúlyteszt
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
|
Alapállapot, 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Berg mérleg skála
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
|
Alapállapot, 2 hét
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
|
Alapállapot, 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Tanulmányi szék: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Tanulmányi szék: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Tanulmányi igazgató: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSG02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyensúly gyakorlatok képzés
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of CologneMedtronicIsmeretlen
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás