- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02222935
Eficácia do treinamento de equilíbrio em pacientes com dor lombar crônica (CLB)
Eficácia do treinamento de equilíbrio sobre exercícios rotineiros para melhorar os resultados funcionais de pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Déficits de equilíbrio são comuns na lombalgia. A literatura atual não consegue provar a eficácia de exercícios rotineiros para melhorar o equilíbrio de pacientes com dor nas costas. Nenhum estudo concentrou-se no treinamento de equilíbrio em pacientes com dor nas costas.
Objetivo: Comparar exercícios de equilíbrio e exercícios rotineiros para melhorar o equilíbrio e outros resultados funcionais.
Procedimento: Pacientes com dor nas costas que frequentam o departamento de fisioterapia de hospitais terciários de ensino serão recrutados voluntariamente. Randomizado para balanceamento e programa de rotina baseado no método de loteria simples. O treinamento de equilíbrio é composto por 5 exercícios - agachamento unipodal, levantamento terra, elevação unipodal, step-ups laterais e alcance frontal. Os exercícios rotineiros para as costas incluem 5 séries - pontes pélvicas, dead bug dinâmico, pranchas propensas, abdominais, pranchas laterais. 10 Repetições Máximas, 2 Séries/dia, cinco dias por semana, 2 semanas. Equilíbrio basal (estrela Edward, equilíbrio de berg) e teste funcional (sentar para levantar) e dor (Pontuação visual analógica) e pontuações de resultados após 2 semanas serão analisados por meio de pareados e não pareados entre e dentro dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Índia, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia inespecífica diagnosticada por cirurgião ortopedista ou fisiatra
- Ambos os sexos
- Idade 25 - 45 anos (para evitar déficit de equilíbrio relacionado à idade)
- Deve ter percentual de déficit de equilíbrio (> 20%) através da escala de avaliação do equilíbrio
Critério de exclusão:
- H/O Vertigem posicional paroxística benigna
- Distúrbios neuromusculares (derrame, poliomielite, coluna de Potts, estenose espinhal) que afetam o equilíbrio
- qualquer forma de infecção no ouvido
- Cirurgia recente de ouvido, nariz e garganta
- Cirurgia recente em abdome, tórax, cabeça (< 2 anos)
- Cirurgias recentes de membros inferiores, lesões (< 6 meses)
- Qualquer tipo de auxílio para caminhar (bengala, andador)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de exercícios de equilíbrio
Treinamento de exercícios de equilíbrio - três vezes por semana, 2 semanas, 10 repetições Máximo/série, 2 séries
|
Exercício de equilíbrio - tipo 5 (agachamento de perna única, levantamento terra, step ups, alcance para frente), 10 repetições máximas, 2 séries, cinco vezes por semana e 2 semanas
|
Comparador Ativo: Programa de exercícios de rotina para as costas
Programa de exercícios rotineiros para as costas - 10 repetições máximas / séries, 2 séries, três vezes por semana, 2 semanas
|
Fortalecimento das costas 5 exercícios - pontes pélvicas, prancha deitada, prancha lateral, dead bug e elevações de bruços, 10 repetições máximas, 2 séries, cinco vezes por semana, 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Teste de Equilíbrio de Starr Edward
Prazo: Linha de base, 2 semanas
|
Linha de base, 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, 2 semanas
|
Linha de base, 2 semanas
|
Pontuação Visual Analógica
Prazo: Linha de base, 2 semanas
|
Linha de base, 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Cadeira de estudo: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Cadeira de estudo: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Diretor de estudo: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSG02
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