- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02222935
Effektiviteten af balancetræning hos patienter med kronisk lænderygsmerter (CLB)
Effektiviteten af balancetræning i forhold til rutinemæssig rygøvelse til at forbedre funktionelle resultater hos patienter med kronisk lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Balanceunderskud er almindelige ved lænderygsmerter. Nuværende litteratur kan ikke bevise effektiviteten af rutinemæssige rygøvelser til at forbedre balancen hos patienter med rygsmerter. Ingen undersøgelse har koncentreret sig om balancetræning hos patienter med rygsmerter.
Formål: Sammenlign balanceøvelser og rutinemæssige rygøvelser for at forbedre balancen og andre funktionelle resultater.
Fremgangsmåde: Patienter med rygsmerter, der går på fysioterapiafdelingen på undervisningshospitaler for tertiær pleje, vil blive rekrutteret frivilligt. Randomiseret til enten balance og rutineprogram baseret på simpel lotterimetode. Balancetræning består af 5 øvelser - enkeltbens squats, dødløft, enkeltbensløft, laterale step-ups og forward reach outs. Rutinemæssige rygøvelser inkluderer 5 sæt - bækkenbroer, dynamisk død bug, udbøjede planker, situps, laterale planker. Maksimum 10 gentagelser, 2 sæt/dag, fem dage om ugen, 2 uger. Baseline balance (stjerne Edward, berg balance) og funktionel test (sid at stå) og smerte (Visuel analog score) og efter 2 ugers resultatscore vil blive analyseret gennem parrede og uparrede for mellem og inden for grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uspecifikke lænderygsmerter diagnosticeret af ortopædkirurg eller fysiater
- Begge køn
- Alder 25 - 45 år (for at undgå aldersrelateret balanceunderskud)
- Skal have balanceunderskudsprocent (> 20%) gennem balancevurderingsskala
Ekskluderingskriterier:
- H/O Benign Paroxysmal Positionel Vertigo
- Neuromuskulære lidelser (slagtilfælde, polio, Potts rygsøjle, spinal stenose), der påvirker balancen
- enhver form for ørebetændelse
- Nylig øre-, næse-, halsoperation
- Nylig operation i mave, thorax, hoved (< 2 år)
- Nylige operationer i underekstremiteterne, skader (< 6 måneder)
- Enhver form for ganghjælpemidler (stok, rollator)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balancetræning
Balancetræning - tre gange uge, 2 uger, 10 gentagelser Maksimum/ sæt, 2 sæt
|
Balanceøvelse - 5 type (squat med enkelt ben, dødløft, step-ups, fremadgående rækker), 10 gentagelser maksimum, 2 sæt, fem gange om ugen og 2 uger
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig rygtræningsprogram
Rutinemæssigt rygtræningsprogram - 10 gentagelser maksimum/sæt, 2 sæt, tre gange om ugen, 2 uger
|
Rygstyrkende 5 øvelser - bækkenbroer, proneplanke, sideplanke, dead bug og prone lift ups, 10 gentagelser maksimum, 2 sæt, fem gange om ugen, 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Starr Edward Balancetest
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Baseline, 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Baseline, 2 uger
|
|
Visuel analog score
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Baseline, 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Studiestol: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Studiestol: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Studieleder: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSG02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balancetræning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland