- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02222935
Effectiviteit van balanstraining bij patiënten met chronische lage rugpijn (CLB)
Effectiviteit van balanstraining boven routinematige rugoefeningen bij het verbeteren van de functionele resultaten van patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Evenwichtstekorten komen vaak voor bij lage-rugpijn. De huidige literatuur bewijst niet de effectiviteit van routinematige rugoefeningen bij het verbeteren van de balans van patiënten met rugpijn. Geen enkele studie heeft zich geconcentreerd op evenwichtstraining bij patiënten met rugpijn.
Doelstelling: Evenwichtsoefeningen en routinematige rugoefeningen vergelijken om de balans en andere functionele resultaten te verbeteren.
Procedure: Patiënten met rugpijn die naar de afdeling fysiotherapie van academische ziekenhuizen voor derdelijnszorg gaan, worden vrijwillig geworven. Gerandomiseerd naar balans- en routineprogramma op basis van een eenvoudige loterijmethode. Evenwichtstraining bestaat uit 5 oefeningen - squats met één been, deadlift, raises met één been, laterale step-ups en forward reach outs. Routinematige rugoefeningen omvatten 5 sets - bekkenbruggen, dynamische dead bug, buikligging, situps, laterale planken. 10Herhaling Maximaal, 2 sets/dag, vijf dagen per week, 2 weken. Basislijnbalans (ster Edward, bergbalans) en functionele test (zitten naar staan) en pijn (Visueel analoge score) en uitkomstscores na 2 weken zullen worden geanalyseerd door middel van gepaarde en ongepaarde voor tussen en binnen groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indië, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-specifieke lage rugpijn gediagnosticeerd door orthopedisch chirurg of fysiotherapeut
- Beide geslachten
- Leeftijd 25 - 45 jaar (om leeftijdsgebonden saldotekort te voorkomen)
- Moet een saldotekortpercentage (> 20%) hebben via een balansbeoordelingsschaal
Uitsluitingscriteria:
- H/O Goedaardige paroxismale positieduizeligheid
- Neuromusculaire aandoeningen (beroerte, polio, Potts-ruggengraat, spinale stenose) die het evenwicht beïnvloeden
- elke vorm van oorontsteking
- Recente oor-, neus-, keeloperatie
- Recente operatie aan buik, thorax, hoofd (< 2 jaar)
- Recente operaties aan de onderste ledematen, verwondingen (< 6 maanden)
- Elke vorm van loophulpmiddelen (stok, rollator)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtstraining
Evenwichtstraining - driemaal week, 2 weken, 10 herhalingen Maximum/set, 2 sets
|
Evenwichtsoefening - 5 type (squat met één been, deadlift, step-ups, voorwaartse reikwijdten), 10 herhalingsmaximum, 2 sets, vijf keer per week en 2 weken
|
|
Actieve vergelijker: Routineprogramma voor rugoefeningen
Routineprogramma voor rugoefeningen - 10 herhalingen Maximaal / set, 2 sets, drie keer per week, 2 weken
|
Rugversterking 5 oefeningen - bekkenbruggen, buikligging, zijplank, dead bug en buikligging, 10 Herhaling Maximaal, 2 sets, vijf keer per week, 2 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Starr Edward-balanstest
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
Basislijn, 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
Basislijn, 2 weken
|
|
Visuele Analoge score
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
Basislijn, 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Studie stoel: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Studie stoel: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Studie directeur: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSG02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .