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Wirksamkeit des Gleichgewichtstrainings bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (CLB)

21. August 2014 aktualisiert von: Baskaran Chandrasekaran

Wirksamkeit des Gleichgewichtstrainings gegenüber routinemäßigen Rückenübungen bei der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Gleichgewichtsprobleme werden bei Patienten mit Rückenschmerzen behandelt. Mangel an verfügbarer Literatur zum Nachweis der Kernstärkung oder jeglicher Form von Rückenübungen zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse oder des Gleichgewichts bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen. Keine Studie konzentriert sich auf das Gleichgewichtstraining zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Patienten mit Rückenschmerzen. Die Autoren führen eine randomisierte Studie durch, in der Gleichgewichtsübungen und ein routinemäßiges Rückenübungsprogramm verglichen werden, um Schmerzen, funktionelle Ergebnisse und das Gleichgewicht der Patienten zu verbessern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Gleichgewichtsstörungen sind bei Kreuzschmerzen häufig. Die aktuelle Literatur kann die Wirksamkeit von routinemäßigen Rückenübungen zur Verbesserung des Gleichgewichts von Rückenschmerzpatienten nicht belegen. Keine Studie hat sich auf das Gleichgewichtstraining bei Rückenschmerzpatienten konzentriert.

Ziel: Vergleichen Sie Gleichgewichtsübungen und routinemäßige Rückenübungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und anderer funktioneller Ergebnisse.

Verfahren: Rückenschmerzpatienten, die die physiotherapeutische Abteilung von Lehrkrankenhäusern der Tertiärversorgung besuchen, werden freiwillig rekrutiert. Randomisiert entweder auf Gleichgewichts- oder Routineprogramm basierend auf einer einfachen Lotteriemethode. Das Gleichgewichtstraining besteht aus 5 Übungen – einbeinige Kniebeugen, Kreuzheben, einbeiniges Heben, seitliche Step-Ups und Vorwärtsstrecken. Zu den routinemäßigen Rückenübungen gehören 5 Sätze – Beckenbrücken, dynamischer toter Käfer, vornübergeneigte Planken, Situps, seitliche Planken. Maximal 10 Wiederholungen, 2 Sätze/Tag, fünf Tage die Woche, 2 Wochen. Grundliniengleichgewicht (Star Edward, Berg Balance) und Funktionstest (Sitzen zum Stehen) und Schmerzen (Visual Analog Score) und Ergebnis-Scores nach 2 Wochen werden durch gepaarte und ungepaarte zwischen und innerhalb der Gruppen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
        • PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unspezifische Rückenschmerzen, die von einem Orthopäden oder Physiotherapeuten diagnostiziert wurden
  • Beide Geschlechter
  • Alter 25 - 45 Jahre (um ein altersbedingtes Gleichgewichtsdefizit zu vermeiden)
  • Sollte ein prozentuales Bilanzdefizit (> 20%) durch die Bilanzbewertungsskala aufweisen

Ausschlusskriterien:

  • H/O gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel
  • Neuromuskuläre Störungen (Schlaganfall, Kinderlähmung, Potts-Wirbelsäule, Spinalkanalstenose), die das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • jede Form von Ohrenentzündung
  • Kürzlich durchgeführte Hals-Nasen-Ohren-Operationen
  • Kürzliche Operation an Abdomen, Thorax, Kopf (< 2 Jahre)
  • Kürzliche Operationen an den unteren Extremitäten, Verletzungen (< 6 Monate)
  • Gehhilfen jeglicher Art (Stock, Gehhilfe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichgewichtstraining
Gleichgewichtstraining – dreimal wöchentlich, 2 Wochen, 10 Wiederholungen Maximum/ Satz, 2 Sätze
Verhalten: Gleichgewichtstraining
Gleichgewichtsübungen – 5 Arten (einbeinige Kniebeugen, Kreuzheben, Step-Ups, Vorwärtsstrecken), maximal 10 Wiederholungen, 2 Sätze, fünfmal pro Woche und 2 Wochen
Aktiver Komparator: Routinemäßiges Rückentrainingsprogramm
Routine-Rückenübungsprogramm – Maximal 10 Wiederholungen / Satz, 2 Sätze, dreimal wöchentlich, 2 Wochen
Verhalten: Routinemäßiges Rückentrainingsprogramm
Rückenstärkung 5 Übungen – Beckenbrücken, Bauchplanke, Seitenplanke, Dead-Bug- und Bauchheben, maximal 10 Wiederholungen, 2 Sätze, fünfmal pro Woche, 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Starr Edward Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen
Grundlinie, 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen
Grundlinie, 2 Wochen
Visual-Analog-Partitur
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen
Grundlinie, 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskaran Chandrasekaran

Ermittler

  • Hauptermittler: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
  • Studienstuhl: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
  • Studienstuhl: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
  • Studienleiter: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSG02

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