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Efficacia dell'allenamento dell'equilibrio nei pazienti con lombalgia cronica (CLB)

21 agosto 2014 aggiornato da: Baskaran Chandrasekaran

Efficacia dell'allenamento dell'equilibrio rispetto all'esercizio di routine della schiena nel miglioramento dei risultati funzionali dei pazienti con lombalgia cronica

I problemi di equilibrio sono affrontati nei pazienti con lombalgia. Scarsità di letteratura disponibile per dimostrare il rafforzamento del core o qualsiasi forma di esercizi per la schiena che migliorano i risultati funzionali o l'equilibrio nei pazienti con mal di schiena cronico. Nessuno studio si concentra sull'allenamento dell'equilibrio per migliorare l'equilibrio dei pazienti con lombalgia. Gli autori stanno conducendo uno studio randomizzato che confronta gli esercizi di equilibrio e il programma di esercizi di routine per la schiena nel migliorare il dolore, i risultati funzionali e l'equilibrio dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: i deficit di equilibrio sono comuni nella lombalgia. La letteratura attuale non riesce a dimostrare l'efficacia degli esercizi di routine per la schiena nel migliorare l'equilibrio dei pazienti con mal di schiena. Nessuno studio si è concentrato sull'allenamento dell'equilibrio nei pazienti con mal di schiena.

Obiettivo: confrontare gli esercizi di equilibrio e gli esercizi di routine per la schiena per migliorare l'equilibrio e altri risultati funzionali.

Procedura: i pazienti con mal di schiena che frequentano il dipartimento di fisioterapia degli ospedali universitari di cure terziarie saranno reclutati volontariamente. Randomizzato per bilanciare e programma di routine basato sul semplice metodo della lotteria. L'allenamento dell'equilibrio comprende 5 esercizi: squat a gamba singola, dead lift, sollevamenti a gamba singola, step-up laterali e allungamenti in avanti. Gli esercizi di routine per la schiena includono 5 serie: ponti pelvici, insetto morto dinamico, tavole prone, addominali, tavole laterali. 10 ripetizioni massime, 2 serie al giorno, cinque giorni alla settimana, 2 settimane. L'equilibrio basale (stella Edward, equilibrio berg) e il test funzionale (da seduto a stare in piedi) e il dolore (punteggio analogico visivo) e i punteggi dei risultati post 2 settimane saranno analizzati attraverso accoppiati e non accoppiati tra e all'interno dei gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
        • PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia aspecifica diagnosticata dal chirurgo ortopedico o dal fisiatra
  • Entrambi i sessi
  • Età 25 - 45 anni (per evitare deficit di equilibrio legati all'età)
  • Dovrebbe avere una percentuale di disavanzo del saldo (> 20%) attraverso la scala di valutazione del saldo

Criteri di esclusione:

  • H/O Vertigine posizionale parossistica benigna
  • Disturbi neuromuscolari (ictus, poliomielite, colonna vertebrale di Potts, stenosi spinale) che compromettono l'equilibrio
  • qualsiasi forma di infezione all'orecchio
  • Operazione recente all'orecchio, al naso e alla gola
  • Chirurgia recente in addome, torace, testa (< 2 anni)
  • Recenti interventi chirurgici agli arti inferiori, traumi (< 6 mesi)
  • Qualsiasi forma di ausili per la deambulazione (bastone, deambulatore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Equilibrio esercizio di formazione
Allenamento con esercizi di equilibrio - tre volte alla settimana, 2 settimane, 10 ripetizioni Massimo/serie, 2 serie
Comportamentale: Allenamento per esercizi di equilibrio
Esercizio di equilibrio - 5 tipi (squat a gamba singola, stacco da terra, step up, allungamenti in avanti), 10 ripetizioni al massimo, 2 serie, cinque volte a settimana e 2 settimane
Comparatore attivo: Programma di esercizi per la schiena di routine
Programma di esercizi per la schiena di routine - 10 ripetizioni massimo/serie, 2 serie, tre volte alla settimana, 2 settimane
Comportamentale: Programma di esercizi per la schiena di routine
Rafforzamento della schiena 5 esercizi: ponti pelvici, plank prono, plank laterale, dead bug e sollevamenti proni, massimo 10 ripetizioni, 2 serie, cinque volte a settimana, 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prova di equilibrio di Starr Edward
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane
Basale, 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane
Basale, 2 settimane
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane
Basale, 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskaran Chandrasekaran

Investigatori

  • Investigatore principale: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
  • Cattedra di studio: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
  • Cattedra di studio: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
  • Direttore dello studio: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSG02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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