- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02222935
Effektiviteten av balansträning hos patienter med kronisk ländryggssmärta (CLB)
Effektiviteten av balansträning framför rutinmässig ryggträning för att förbättra funktionella resultat hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Balansbrist är vanligt vid smärta i ländryggen. Aktuell litteratur lyckas inte bevisa effektiviteten av rutinmässiga ryggövningar för att förbättra balansen hos patienter med ryggsmärta. Ingen studie har koncentrerat sig på balansträning hos patienter med ryggsmärtor.
Mål: Jämför balansövningar och rutinmässiga ryggövningar för att förbättra balansen och andra funktionella resultat.
Tillvägagångssätt: Patienter med ryggsmärtor som går på sjukgymnastikavdelningen vid undervisningssjukhus för tertiärvård kommer att rekryteras frivilligt. Randomiserad till antingen balans och rutinprogram baserat på enkel lotterimetod. Balansträning består av 5 övningar - knäböj med ett ben, marklyft, enstaka benhöjningar, steg upp i sidled och räckvidd framåt. Rutinmässiga ryggövningar inkluderar 5 set - bäckenbroar, dynamiska döda insekter, liggande plankor, situps, laterala plankor. 10Repetition Max, 2 set/dag, fem dagar i veckan, 2 veckor. Baslinjebalans (stjärna Edward, bergsbalans) och funktionstest (sitt att stå) och smärta (Visuell analog poäng) och resultat efter 2 veckor kommer att analyseras genom parade och oparade för mellan och inom grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
- PSG Hospitals, Department of Physical Medicine Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ospecifik ländryggssmärta diagnostiserad av ortoped eller fysioterapeut
- Båda könen
- Ålder 25 - 45 år (för att undvika åldersrelaterat balansunderskott)
- Bör ha saldounderskottsprocent (> 20%) genom balansbedömningsskala
Exklusions kriterier:
- H/O Benign Paroxysmal Positional Vertigo
- Neuromuskulära störningar (stroke, polio, Potts ryggrad, spinal stenos) som påverkar balansen
- någon form av öroninfektion
- Senaste öron-, näs-, halsoperation
- Nyligen genomförd operation i buk, bröstkorg, huvud (< 2 år)
- Senaste operationer i nedre extremiteterna, skador (< 6 månader)
- Alla former av gånghjälpmedel (käpp, rollator)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balansövningsträning
Balansträning - tre gånger i veckan, 2 veckor, 10 repetitioner Max/ set, 2 set
|
Balansövning - 5 typ (single leg squat, marklyft, step ups, forward reachs), 10 repetitioner Max, 2 set, fem gånger i veckan och 2 veckor
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässigt ryggträningsprogram
Rutinmässigt ryggträningsprogram - 10 repetitioner Max / set, 2 set, tre gånger i veckan, 2 veckor
|
Ryggstärkande 5 övningar - bäckenbryggor, liggande planka, sidoplanka, döda insekter och benägna lyft, 10 repetitioner Max, 2 set, fem gånger i veckan, 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Starr Edward Balanstest
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Baslinje, 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Baslinje, 2 veckor
|
|
Visuell analog poäng
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Baslinje, 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pavita Devi, BPT, Senior Physiotherapist
- Studiestol: Baskaran Chandrasekaran, MPT, Senior Physiotherapist
- Studiestol: Sumathi Muraleetharan, BPT, Senior Physiotherpist
- Studierektor: Ramamoorthy V Dr, MD PMR, Head of The Department, PMR
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSG02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .