- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02225301
iLookOut pro zneužívání dětí – online výukový modul pro poskytovatele rané péče o děti (iLookOut)
Znalosti a postoje raného dětského lékaře týkající se hlášení týrání/neglect-iLookOut
Fáze 1 byla randomizovaná kontrolní studie, která používala model testu a opakovaného testování k vyhodnocení dopadu iLook Out for Child Abuse, online interaktivního výukového modulu o hlášení podezření na zneužívání dětí. Tato studie, která byla poskytnuta prostřednictvím systému řízení výuky odborníkům v raném dětství, kteří pracují s kojenci a malými dětmi, hodnotila účinek iLookOut na 1) znalosti o hlášení podezření na zneužívání dětí; 2) postoje k oznamování podezření na zneužívání dětí; a 3) připravenost chránit ohrožené děti.
Zjištění z Fáze 1 bylo, že iLookOut zlepší znalosti, změní postoje a zvýší připravenost poskytovatelů v raném dětství hlásit podezření na zneužívání dětí.
Fáze 2 této studie je studie s otevřeným zápisem, která zaznamenává data před/po stejných měřeních jako fáze 1 a je k dispozici (zdarma) všem poskytovatelům péče o děti v Pensylvánii na https://www. ilookoutforchildabuse.com.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory jejich každodenním interakcím s malými dětmi bylo provedeno jen málo výzkumů zaměřených na znalosti odborníků v raném dětství (ECP) a jejich postoje k hlášení zneužívání/zanedbávání dětí. Tato studie:
- Hodnotí účinnost online výukového modulu iLook Out for Child Abuse, vytvořeného za účelem školení a informování poskytovatelů raného dětství o hlášení podezření na zneužívání dětí;
- Identifikuje současné znalosti poskytovatelů raného dětství týkající se zákona Pennsylvánie o povinném hlášení podezření na zneužívání dětí;
- Zkoumá faktory, které ovlivňují současné znalosti a postoje poskytovatelů raného dětství;
- Hodnotí dopad online vzdělávacího programu na znalosti, postoje a vzorce rozhodování poskytovatelů v raném dětství, pokud jde o povinné hlášení podezření na zneužívání dětí;
- Prozkoumat faktory ovlivňující dopad online vzdělávacího programu na znalosti a postoje poskytovatelů v raném dětství, pokud jde o povinné hlášení podezření na zneužívání dětí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Verdiglione, BS
- Telefonní číslo: 283-765 717-531-8521
- E-mail: nverdiglione@hmc.psu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Benjamin H Levi, MD PhD
- Telefonní číslo: 717-531-8778
- E-mail: BHLEVI@psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Nicole Verdiglione, BA
- Telefonní číslo: 283-765 717-531-8521
- E-mail: nverdiglione@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
- Benjamin H Levi, MD PhD
- Telefonní číslo: 717-531-8521
- E-mail: BHLevi@psu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin H Levi, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Placený nebo dobrovolný personál v zařízení péče o děti
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: iPozor na týrání dětí
Online výukový modul je interaktivní, multimediální intervence s vlastním tempem.
|
Online výukový modul je interaktivní, multimediální intervence s vlastním tempem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech ohledně hlášení podezření na zneužívání dětí.
Časové okno: 48 měsíců
|
Účastníci dokončí předintervenční a pointervenční opatření týkající se hlášení podezření na zneužívání dětí.
Vzorek účastníků fáze 1 také měří opakované znalosti 3-6 měsíců po intervenci.
|
48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postojů k oznamování podezření na zneužívání dětí.
Časové okno: 48 měsíců
|
Účastníci dokončí předintervenční a pointervenční opatření, aby zhodnotili postoje týkající se hlášení podezření na zneužívání dětí.
Vzorek účastníků fáze 1 také opakoval postojová opatření 3–6 měsíců po intervenci.
|
48 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení online vzdělávacího modulu.
Časové okno: 48 měsíců
|
Účastníci vyplní pointervenční dotazník hodnotící různé aspekty online vzdělávacího modulu.
Vzorek účastníků fáze 1 také měří opakovaná hodnocení 3-6 měsíců po intervenci.
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Walsh K, Eggins E, Hine L, Mathews B, Kenny MC, Howard S, Ayling N, Dallaston E, Pink E, Vagenas D. Child protection training for professionals to improve reporting of child abuse and neglect. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 5;7(7):CD011775. doi: 10.1002/14651858.CD011775.pub2.
- Yang C, Panlilio C, Verdiglione N, Lehman EB, Hamm RM, Fiene R, Dore S, Bard DE, Grable B, Levi B. Generalizing findings from a randomized controlled trial to a real-world study of the iLookOut, an online education program to improve early childhood care and education providers' knowledge and attitudes about reporting child maltreatment. PLoS One. 2020 Jan 8;15(1):e0227398. doi: 10.1371/journal.pone.0227398. eCollection 2020.
- Mathews B, Yang C, Lehman EB, Mincemoyer C, Verdiglione N, Levi BH. Educating early childhood care and education providers to improve knowledge and attitudes about reporting child maltreatment: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 May 19;12(5):e0177777. doi: 10.1371/journal.pone.0177777. eCollection 2017.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-1243
- IRB-0376 (Jiný identifikátor: Penn State College of medicine)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na iPozor na týrání dětí
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktivní, ne náborPoruchy krmení a příjmu potravy v dětstvíItálie