- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02225301
iLookOut for Child Abuse -Modulo di apprendimento online per fornitori di assistenza all'infanzia (iLookOut)
Conoscenze e atteggiamenti del praticante della prima infanzia in merito alla segnalazione di abusi/negligenza sui minori-iLookOut
La fase 1 è stata una sperimentazione di controllo randomizzata che ha utilizzato un modello test-retest per valutare l'impatto di iLook Out for Child Abuse, un modulo di apprendimento interattivo online sulla segnalazione di sospetti abusi sui minori. Fornito tramite un sistema di gestione dell'apprendimento ai professionisti della prima infanzia che lavorano con neonati e bambini piccoli, questo studio ha valutato l'effetto di iLookOut su 1) conoscenza sulla segnalazione di sospetti abusi sui minori; 2) atteggiamenti verso la denuncia di sospetti abusi sui minori; e 3) disponibilità a proteggere i bambini a rischio.
I risultati della Fase 1 sono stati che iLookOut migliorerà le conoscenze, cambierà gli atteggiamenti e aumenterà la preparazione autodichiarata dei fornitori della prima infanzia a segnalare sospetti abusi sui minori.
La fase 2 di questo studio è uno studio ad iscrizione aperta che registra dati pre/post sulle stesse misurazioni della fase 1 ed è disponibile per l'uso (gratuito) per tutti i fornitori di assistenza all'infanzia in Pennsylvania all'indirizzo https://www. ilookoutforchildabuse.com.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante le loro interazioni quotidiane con i bambini piccoli, sono state condotte poche ricerche sulla conoscenza e l'atteggiamento dei professionisti della prima infanzia (ECP) nei confronti della segnalazione di abusi/negligenza sui minori. Questo studio:
- Valuta l'efficacia del modulo di apprendimento online, iLook Out for Child Abuse, creato per formare e informare i fornitori della prima infanzia sulla segnalazione di sospetti abusi sui minori;
- Identifica le attuali conoscenze dei fornitori della prima infanzia in merito alla legge della Pennsylvania sulla segnalazione obbligatoria di sospetti abusi sui minori;
- Esplora i fattori che influenzano le conoscenze e gli atteggiamenti attuali dei fornitori della prima infanzia;
- Valuta l'impatto di un programma educativo online sulla conoscenza, gli atteggiamenti e i modelli decisionali dei fornitori della prima infanzia in merito alla segnalazione obbligatoria di sospetti abusi sui minori;
- Esplorare i fattori che influenzano l'impatto di un programma educativo online sulle conoscenze e gli atteggiamenti dei fornitori della prima infanzia in merito alla segnalazione obbligatoria di sospetti abusi sui minori
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicole Verdiglione, BS
- Numero di telefono: 283-765 717-531-8521
- Email: nverdiglione@hmc.psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Benjamin H Levi, MD PhD
- Numero di telefono: 717-531-8778
- Email: BHLevi@psu.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
-
Contatto:
- Nicole Verdiglione, BA
- Numero di telefono: 283-765 717-531-8521
- Email: nverdiglione@pennstatehealth.psu.edu
-
Contatto:
- Benjamin H Levi, MD PhD
- Numero di telefono: 717-531-8521
- Email: BHLevi@psu.edu
-
Investigatore principale:
- Benjamin H Levi, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale retribuito o volontario presso la struttura di assistenza all'infanzia
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: iLook Out per gli abusi sui minori
Il modulo di apprendimento online è un intervento interattivo, multimediale e di autoapprendimento.
|
Il modulo di apprendimento online è un intervento interattivo, multimediale e di autoapprendimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica delle conoscenze relative alla segnalazione di sospetti abusi sui minori.
Lasso di tempo: 48 mesi
|
I partecipanti completeranno le misure pre e post intervento relative alla segnalazione di sospetti abusi sui minori.
Un campione di partecipanti alla Fase 1 ha anche ripetuto le misure di conoscenza 3-6 mesi dopo l'intervento.
|
48 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento negli atteggiamenti riguardo alla segnalazione di sospetti abusi sui minori.
Lasso di tempo: 48 mesi
|
I partecipanti completeranno le misure pre e post intervento per valutare gli atteggiamenti relativi alla segnalazione di sospetti abusi sui minori.
Un campione di partecipanti alla Fase 1 ha anche ripetuto misure attitudinali 3-6 mesi dopo l'intervento.
|
48 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del modulo di apprendimento online.
Lasso di tempo: 48 mesi
|
I partecipanti completeranno un questionario post-intervento valutando vari aspetti del modulo di apprendimento online.
Un campione di partecipanti alla Fase 1 ha anche ripetuto le misure di valutazione 3-6 mesi dopo l'intervento.
|
48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walsh K, Eggins E, Hine L, Mathews B, Kenny MC, Howard S, Ayling N, Dallaston E, Pink E, Vagenas D. Child protection training for professionals to improve reporting of child abuse and neglect. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 5;7(7):CD011775. doi: 10.1002/14651858.CD011775.pub2.
- Yang C, Panlilio C, Verdiglione N, Lehman EB, Hamm RM, Fiene R, Dore S, Bard DE, Grable B, Levi B. Generalizing findings from a randomized controlled trial to a real-world study of the iLookOut, an online education program to improve early childhood care and education providers' knowledge and attitudes about reporting child maltreatment. PLoS One. 2020 Jan 8;15(1):e0227398. doi: 10.1371/journal.pone.0227398. eCollection 2020.
- Mathews B, Yang C, Lehman EB, Mincemoyer C, Verdiglione N, Levi BH. Educating early childhood care and education providers to improve knowledge and attitudes about reporting child maltreatment: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 May 19;12(5):e0177777. doi: 10.1371/journal.pone.0177777. eCollection 2017.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-1243
- IRB-0376 (Altro identificatore: Penn State College of medicine)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Abuso di minori
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedTerminatoVolontari sani | Compromissione epatica della categoria Child Pugh moderataFrancia, Ungheria
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
RenJi HospitalCompletatoRapporto conta piastrinica/diametro milza | Classificazione Child-PughCina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma epatocellulare ricorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BStati Uniti, Giappone
-
Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAttivo, non reclutanteCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti
-
AstraZenecaTerminatoTumore gastrico | Neoplasie solide avanzate | Tumore solido | Carcinoma epatocellulare avanzato di Child-Pugh da A a B7 | NSCLC con mutazione EGFR e/o ROS | Carcinoma da metastasi polmonariCorea, Repubblica di
Prove cliniche su iLook Out per gli abusi sui minori
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletato
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandReclutamentoDepressione perinataleStati Uniti
-
Assiut UniversityCompletatoEpilessia | Sindrome da deficit di attenzione e iperattivitàEgitto