- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02225301
iLookOut for Child Abuse -Online læringsmodul for tidlige børnepasningsudbydere (iLookOut)
Småbørnspraktiserende læges viden og holdninger til indberetning af børnemisbrug/forsømmelse-iLookOut
Fase 1 var et randomiseret kontrolforsøg, der brugte en test-gentestmodel til at evaluere virkningen af iLook Out for Child Abuse, et online, interaktivt læringsmodul om rapportering af mistanke om børnemishandling. Leveret via et læringsstyringssystem til fagfolk i den tidlige barndom, der arbejder med spædbørn og småbørn, vurderede denne undersøgelse iLookOuts effekt på 1) viden om rapportering af formodet børnemishandling; 2) holdninger til indberetning af formodet børnemishandling; og 3) beredskab til at beskytte børn i fare.
Resultaterne fra fase 1 var, at iLookOut vil forbedre viden, ændrede holdninger og øge selvrapporterede beredskab hos børnelever til at rapportere mistanke om børnemishandling.
Fase 2 af dette forsøg er et åbent tilmeldingsstudie, der registrerer før/efter-data om de samme målinger som fase 1 og er tilgængelig til brug (gratis) for alle børnepasningsudbydere i Pennsylvania på https://www. ilookoutforchildabuse.com.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af deres daglige interaktion med små børn, er der kun udført lidt forskning i fagfolk i tidlige barndoms (ECP'ers) viden om og holdninger til rapportering af børnemishandling/forsømmelse. Dette studie:
- Evaluerer effektiviteten af online læringsmodulet, iLook Out for Child Abuse, der er skabt til at træne og informere førskoleudbydere om indberetning af formodet børnemishandling;
- Identificerer udbydere i tidlig barndoms nuværende viden om Pennsylvania-loven om påbudt indberetning af formodet børnemishandling;
- Udforsker de faktorer, der påvirker børneforsørgeres nuværende viden og holdninger;
- Evaluerer virkningen af et online uddannelsesprogram på udbydere af tidlige børns viden, holdninger og mønstre for beslutningstagning vedrørende obligatorisk indberetning af formodet børnemishandling;
- At udforske faktorerne, der påvirker virkningen af et online uddannelsesprogram på børnelevers viden og holdninger til påbudt indberetning af formodet børnemishandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicole Verdiglione, BS
- Telefonnummer: 283-765 717-531-8521
- E-mail: nverdiglione@hmc.psu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Benjamin H Levi, MD PhD
- Telefonnummer: 717-531-8778
- E-mail: BHLevi@psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
-
Kontakt:
- Nicole Verdiglione, BA
- Telefonnummer: 283-765 717-531-8521
- E-mail: nverdiglione@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
- Benjamin H Levi, MD PhD
- Telefonnummer: 717-531-8521
- E-mail: BHLevi@psu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin H Levi, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Betalt eller frivilligt personale på børneinstitutionen
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: iSe efter børnemishandling
Onlinelæringsmodulet er en interaktiv, multimedieintervention i eget tempo.
|
Onlinelæringsmodulet er en interaktiv, multimedieintervention i eget tempo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i viden om indberetning af formodet børnemishandling.
Tidsramme: 48 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre foranstaltninger før og efter indgreb vedrørende indberetning af formodet børnemishandling.
En prøve af fase 1-deltagere gentog også videnmålinger 3-6 måneder efter intervention.
|
48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i holdning til anmeldelse af mistanke om overgreb mod børn.
Tidsramme: 48 måneder
|
Deltagerne vil gennemføre præ- og post-interventionsforanstaltninger for at vurdere holdninger til indberetning af formodet børnemishandling.
En prøve af fase 1-deltagere gentog også holdningsmålinger 3-6 måneder efter intervention.
|
48 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af online læringsmodul.
Tidsramme: 48 måneder
|
Deltagerne vil udfylde et post-intervention spørgeskema, der evaluerer forskellige aspekter af online læringsmodulet.
En prøve af fase 1-deltagere gentog også evalueringsforanstaltninger 3-6 måneder efter intervention.
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walsh K, Eggins E, Hine L, Mathews B, Kenny MC, Howard S, Ayling N, Dallaston E, Pink E, Vagenas D. Child protection training for professionals to improve reporting of child abuse and neglect. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 5;7(7):CD011775. doi: 10.1002/14651858.CD011775.pub2.
- Yang C, Panlilio C, Verdiglione N, Lehman EB, Hamm RM, Fiene R, Dore S, Bard DE, Grable B, Levi B. Generalizing findings from a randomized controlled trial to a real-world study of the iLookOut, an online education program to improve early childhood care and education providers' knowledge and attitudes about reporting child maltreatment. PLoS One. 2020 Jan 8;15(1):e0227398. doi: 10.1371/journal.pone.0227398. eCollection 2020.
- Mathews B, Yang C, Lehman EB, Mincemoyer C, Verdiglione N, Levi BH. Educating early childhood care and education providers to improve knowledge and attitudes about reporting child maltreatment: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 May 19;12(5):e0177777. doi: 10.1371/journal.pone.0177777. eCollection 2017.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-1243
- IRB-0376 (Anden identifikator: Penn State College of medicine)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken