Monitorování vitálních funkcí během držení kůže na kůži matkami jejich předčasně narozených dětí
29. prosince 2015 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Monitorování vitálních funkcí dyád matka-dítě během péče o klokánky u předčasně narozených dětí
Tato observační studie si klade za cíl sledovat změny vitálních funkcí u matky i dítěte, ke kterým dochází během klokankové péče u předčasně narozených dětí, a prozkoumat jakékoli potenciální korelace mezi hodnotami naměřenými matkou a hodnotami kojence.
Účelem této pozorovací studie je hledat metodu sledování nejranějších reakcí, které by teoreticky mohly být považovány za „sociální reakce“ v naději, že poskytnou vývojové intervence rizikovým kojencům dříve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této pozorovací studie je identifikovat jakékoli známky časné „sociální reakce“, aby bylo možné pomoci dětem, které tuto reakci postrádají, s časnými neurobehaviorálními modifikacemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti narozené v nemocnici Mt. Sinai Hospital a přijaté na NICU.
Předčasně narozené děti ve věku od 30 0/7 týdne gestace do 34. 6/7 týdne těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narozený na hoře Sinaj
- gestační věk mezi 30 0/7 týdnem a 34 6/7 týdnem gestace
- pouze jedno dítě vícečetného těhotenství
- plán rodiny věnovat péči o klokana během pobytu na NICU
Kritéria vyloučení:
- narozených dětí
- gestační věk nižší než 29 6/7 týdnů nebo vyšší než 35 0/7 týdnů
- ostatní kojenci s vícečetným těhotenstvím (viz kritéria pro zařazení)
- jakékoli velké vrozené anomálie
- sepse a/nebo jakékoli jiné závažné klinické komplikace vylučující péči o klokana
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dyáda matka-dítě
Držení předčasně narozených dětí jejich matkami kůže na kůži
|
Držení předčasně narozených dětí jejich matkami kůže na kůži
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: až 30 minut
|
až 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dechová frekvence
Časové okno: až 30 minut
|
až 30 minut
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: až 30 minut
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO 14-1323
- PD14-03941
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .