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早产儿母亲肌肤接触期间生命体征的监测

2015年12月29日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai

早产儿袋鼠式护理过程中母婴生命体征监测

这项观察性研究旨在监测早产儿在袋鼠式护理期间发生的母婴生命体征变化，并调查母体测量值与婴儿测量值之间的任何潜在相关性。 这项观察性研究的目的是寻找一种方法来追踪最早的反应，这些反应在理论上可以被视为“社会反应”，希望能更早地为处于危险中的婴儿提供发育干预。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项观察性研究的目的是确定早期“社会反应”的任何迹象，以便能够通过早期神经行为改变来帮助缺乏这种反应的婴儿。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在西奈山医院出生并入住 NICU 的婴儿。 胎龄在 30 0/7 周至 34 6/7 周之间的早产儿。

描述

纳入标准：

  • 生于西奈山
  • 胎龄在妊娠 30 0/7 周和 34 6/7 周之间
  • 多胎妊娠中只有一名婴儿
  • 由家人计划在 NICU 逗留期间进行袋鼠式护理

排除标准：

  • 出生的婴儿
  • 胎龄小于 29 6/7 周或大于 35 0/7 周
  • 其他多胎妊娠婴儿（见纳入标准）
  • 任何重大的先天异常
  • 败血症和/或任何其他严重的临床并发症排除袋鼠式护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
母婴二元组
早产儿的母亲肌肤接触
行为的：母婴二元组
早产儿的母亲肌肤接触
其他名称：
  • 袋鼠式护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
心率
大体时间：最多 30 分钟
最多 30 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
呼吸频率
大体时间：最多 30 分钟
最多 30 分钟
氧饱和度
大体时间：最多 30 分钟
最多 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

调查人员

  • 首席研究员：Ian Holzman, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月2日

首次发布 (估计)

2014年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月29日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GCO 14-1323
  • PD14-03941

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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