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Überwachung der Vitalfunktionen während des Haut-an-Haut-Haltens durch Mütter ihrer Frühgeborenen

29. Dezember 2015 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vitalzeichenüberwachung von Mutter-Kind-Dyaden während der Känguru-Pflege bei Frühgeborenen

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die während der Känguru-Pflege von Frühgeborenen auftretenden Vitalzeichenveränderungen von Mutter und Kind zu überwachen und mögliche Korrelationen zwischen mütterlichen Messwerten und denen des Säuglings zu untersuchen. Der Zweck dieser Beobachtungsstudie ist es, nach einer Methode zu suchen, um die frühesten Reaktionen zu verfolgen, die theoretisch als „soziale Reaktionen“ betrachtet werden könnten, in der Hoffnung, gefährdeten Säuglingen früher Entwicklungsinterventionen zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, alle Anzeichen einer frühen "sozialen Reaktion" zu identifizieren, um Säuglingen, denen diese Reaktion fehlt, mit frühen neurologischen Verhaltensänderungen helfen zu können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die im Mt. Sinai Hospital geboren und auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden. Frühgeborene zwischen 30 0/7 SSW bis 34 6/7 SSW.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • am Berg Sinai geboren
  • Gestationsalter zwischen 30 0/7 SSW und 34 6/7 SSW
  • nur ein Kind einer Mehrlingsschwangerschaft
  • Planen Sie von der Familie, während des Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation Känguru-Pflege zu übernehmen

Ausschlusskriterien:

  • ausgeborene Säuglinge
  • Gestationsalter weniger als 29 6/7 Wochen oder mehr als 35 0/7 Wochen
  • andere Mehrlingsgeborene (siehe Einschlusskriterien)
  • alle größeren angeborenen Anomalien
  • Sepsis und/oder jede andere schwerwiegende klinische Komplikation, die eine Känguru-Pflege ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mutter-Kind-Dyade
Haut-an-Haut-Halten von Frühgeborenen durch ihre Mütter
Verhalten: Mutter-Kind-Dyade
Haut-an-Haut-Halten von Frühgeborenen durch ihre Mütter
Andere Namen:
  • Känguru Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
bis zu 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
bis zu 30 Minuten
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 14-1323
  • PD14-03941

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