Surveillance des signes vitaux pendant le contact peau à peau par les mères de leurs bébés prématurés
29 décembre 2015 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Surveillance des signes vitaux des dyades mère-enfant pendant les soins kangourou chez les prématurés
Cette étude observationnelle vise à surveiller les changements des signes vitaux chez la mère et le bébé qui se produisent pendant les soins kangourou chez les prématurés et à étudier toute corrélation potentielle entre les valeurs de mesure maternelles et celles du nourrisson.
Le but de cette étude observationnelle est de rechercher une méthode pour suivre les premières réponses qui pourraient, théoriquement, être considérées comme des « réponses sociales » dans l'espoir de fournir des interventions de développement plus tôt aux nourrissons à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est d'identifier tout signe de "réponse sociale" précoce afin de pouvoir accompagner les nourrissons qui n'ont pas cette réponse avec des modifications neurocomportementales précoces.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons nés à l'hôpital Mt. Sinai et admis à l'USIN.
Nourrissons prématurés entre 30 0/7 semaines d'âge gestationnel et 34 6/7 semaines d'âge gestationnel.
La description
Critère d'intégration:
- inné au mont Sinaï
- âge gestationnel entre 30 0/7 semaines et 34 6/7 semaines de gestation
- un seul enfant d'une gestation multiple
- planifier par la famille de faire des soins kangourou pendant le séjour à l'USIN
Critère d'exclusion:
- nourrissons nés
- âge gestationnel inférieur à 29 6/7 semaines ou supérieur à 35 0/7 semaines
- autres enfants de gestation multiple (voir critères d'inclusion)
- toute anomalie congénitale majeure
- septicémie et/ou toute autre complication clinique grave excluant les soins kangourou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dyade mère-enfant
Maintien peau à peau des prématurés par leur mère
|
Maintien peau à peau des prématurés par leur mère
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 30 minutes
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jusqu'à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence respiratoire
Délai: jusqu'à 30 minutes
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jusqu'à 30 minutes
|
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Saturation d'oxygène
Délai: jusqu'à 30 minutes
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jusqu'à 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2014
Première publication (Estimation)
4 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 14-1323
- PD14-03941
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