Monitoraggio dei segni vitali durante la tenuta pelle a pelle da parte delle madri dei loro bambini pretermine
29 dicembre 2015 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Monitoraggio dei segni vitali delle diadi madre-bambino durante la cura del canguro nei neonati pretermine
Questo studio osservazionale mira a monitorare i cambiamenti dei segni vitali sia nella madre che nel bambino che si verificano durante la cura del canguro nei neonati pretermine e di indagare su eventuali correlazioni potenziali tra i valori di misurazione materna e quelli del bambino.
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di cercare un metodo per tracciare le prime risposte che potrebbero, teoricamente, essere considerate come "risposte sociali" nella speranza di fornire interventi sullo sviluppo precoce ai bambini a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare eventuali segni di "risposta sociale" precoce per poter assistere i bambini che non hanno questa risposta con modificazioni neurocomportamentali precoci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati nati al Mt. Sinai Hospital e ricoverati in terapia intensiva neonatale.
Neonati pretermine di età gestazionale compresa tra 30 0/7 settimane e 34 6/7 settimane di gestazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nato al Monte Sinai
- età gestazionale compresa tra 30 0/7 settimane e 34 6/7 settimane di gestazione
- solo un bambino di una gestazione multipla
- piano per famiglia per fare la cura del canguro durante il soggiorno in terapia intensiva neonatale
Criteri di esclusione:
- neonati
- età gestazionale inferiore a 29 6/7 settimane o superiore a 35 0/7 settimane
- altri bambini in gestazione multipla (vedi criteri di inclusione)
- eventuali anomalie congenite maggiori
- sepsi e/o qualsiasi altra grave complicazione clinica che precluda la cura del canguro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diade madre-bambino
Trattenimento pelle a pelle di neonati prematuri da parte delle madri
|
Trattenimento pelle a pelle di neonati prematuri da parte delle madri
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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fino a 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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fino a 30 minuti
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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fino a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 14-1323
- PD14-03941
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