Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av vitale tegn under hud-mot-hud holding av mødre til deres premature babyer

29. desember 2015 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vital Sign-overvåking av mor-spedbarns-dyader under kenguruomsorg hos premature spedbarn

Denne observasjonsstudien tar sikte på å overvåke de vitale tegnendringene hos både mor og baby som oppstår under kenguruomsorg hos premature spedbarn, og å undersøke potensielle sammenhenger mellom mors måleverdier og spedbarnets. Hensikten med denne observasjonsstudien er å se etter en metode for å spore de tidligste responsene som teoretisk sett kan betraktes som "sosiale responser" i håp om å gi utviklingsintervensjoner tidligere til spedbarn i risikogruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere eventuelle tegn på tidlig "sosial respons" for å kunne hjelpe spedbarn som mangler denne responsen med tidlige nevroatferdsmessige modifikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn født på Mt. Sinai Hospital og innlagt på NICU. Premature spedbarn mellom 30 0/7 ukers svangerskapsalder til 34 6/7 ukers svangerskapsalder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medfødt ved Sinai-fjellet
  • svangerskapsalder mellom 30 0/7 uker og 34 6/7 uker svangerskap
  • bare ett spedbarn av flere svangerskap
  • planlegger av familien å utføre kengurupleie under NICU-oppholdet

Ekskluderingskriterier:

  • utfødte spedbarn
  • svangerskapsalder mindre enn 29 6/7 uker eller mer enn 35 0/7 uker
  • andre spedbarn av flere svangerskap (se inklusjonskriterier)
  • noen større medfødte anomalier
  • sepsis og/eller andre alvorlige kliniske komplikasjoner som utelukker kengurupleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mor-Spedbarn Dyade
Hud-mot-hud holding av premature spedbarn av deres mødre
Atferdsmessig: Mor-Spedbarn Dyade
Hud-mot-hud holding av premature spedbarn av deres mødre
Andre navn:
  • Kenguru omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls
Tidsramme: opptil 30 minutter
opptil 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: opptil 30 minutter
opptil 30 minutter
Oksygenmetning
Tidsramme: opptil 30 minutter
opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCO 14-1323
  • PD14-03941

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere