Monitorowanie parametrów życiowych podczas trzymania „skóra do skóry” przez matki wcześniaków
29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Monitorowanie parametrów życiowych diad matka-niemowlę podczas kangurowania wcześniaków
To badanie obserwacyjne ma na celu monitorowanie zmian parametrów życiowych zarówno matki, jak i dziecka, które występują podczas kangurowania wcześniaków, oraz zbadanie wszelkich potencjalnych korelacji między wartościami pomiarów matki i niemowlęcia.
Celem tego badania obserwacyjnego jest poszukiwanie metody śledzenia najwcześniejszych reakcji, które teoretycznie można by uznać za „reakcje społeczne” w nadziei na wcześniejsze zapewnienie interwencji rozwojowych zagrożonym niemowlętom.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest zidentyfikowanie wszelkich oznak wczesnej „reakcji społecznej”, aby móc pomóc niemowlętom, które nie mają tej odpowiedzi, we wczesnych modyfikacjach neurobehawioralnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta urodzone w szpitalu Mt. Sinai i przyjęte na OIOM.
Wcześniaki między 30 0/7 tygodniem ciąży a 34 6/7 tygodniem ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wrodzony na górze Synaj
- wiek ciążowy między 30 0/7 tygodniem a 34 6/7 tygodniem ciąży
- tylko jedno dziecko z ciąży mnogiej
- zaplanuj przez rodzinę opiekę nad kangurami podczas pobytu na OIOM-ie
Kryteria wyłączenia:
- nienarodzone dzieci
- wiek ciążowy krótszy niż 29 6/7 tygodni lub większy niż 35 0/7 tygodni
- inne niemowlęta w ciąży mnogiej (patrz kryteria włączenia)
- wszelkie poważne wady wrodzone
- sepsa i/lub jakiekolwiek inne poważne powikłanie kliniczne wykluczające kangurowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diada matka-niemowlę
Trzymanie „skóra do skóry” wcześniaków przez matki
|
Trzymanie „skóra do skóry” wcześniaków przez matki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: do 30 minut
|
do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: do 30 minut
|
do 30 minut
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: do 30 minut
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 14-1323
- PD14-03941
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .