Monitoramento de sinais vitais durante contato pele a pele por mães de seus bebês prematuros
29 de dezembro de 2015 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Monitoramento de sinais vitais de díades mãe-bebê durante o método canguru em bebês prematuros
Este estudo observacional tem como objetivo monitorar as mudanças nos sinais vitais da mãe e do bebê que ocorrem durante o método canguru em bebês prematuros e investigar possíveis correlações entre os valores das medidas maternas e do bebê.
O objetivo deste estudo observacional é procurar um método para rastrear as primeiras respostas que poderiam, teoricamente, ser consideradas como 'respostas sociais' na esperança de fornecer intervenções de desenvolvimento mais cedo para bebês em risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é identificar quaisquer sinais de "resposta social" precoce, a fim de poder ajudar bebês que não possuem essa resposta com modificações neurocomportamentais precoces.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês nascidos no Hospital Mt. Sinai e internados na UTIN.
Bebês prematuros entre 30 0/7 semanas de idade gestacional e 34 6/7 semanas de idade gestacional.
Descrição
Critério de inclusão:
- inato no Monte Sinai
- idade gestacional entre 30 0/7 semanas e 34 6/7 semanas de gestação
- apenas um bebê de uma gestação múltipla
- plano da família para fazer o método canguru durante a internação na UTIN
Critério de exclusão:
- recém-nascidos
- idade gestacional inferior a 29 6/7 semanas ou superior a 35 0/7 semanas
- outros bebês de gestação múltipla (ver critérios de inclusão)
- quaisquer anomalias congênitas importantes
- sepse e/ou qualquer outra complicação clínica grave que impeça o método canguru
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Díade Mãe-Bebê
Segurar pele a pele de bebês prematuros por suas mães
|
Segurar pele a pele de bebês prematuros por suas mães
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: até 30 minutos
|
até 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência respiratória
Prazo: até 30 minutos
|
até 30 minutos
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: até 30 minutos
|
até 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 14-1323
- PD14-03941
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