Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af vitale tegn under hud-mod-hud holding af mødre til deres præmature babyer

29. december 2015 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Overvågning af vitale tegn af mor-spædbarn-dyader under kængurupleje hos præmature spædbørn

Denne observationsundersøgelse har til formål at overvåge de vitale tegnændringer hos både mor og baby, der forekommer under kængurupleje hos præmature spædbørn og at undersøge eventuelle potentielle sammenhænge mellem maternelle måleværdier og spædbarnets. Formålet med denne observationsundersøgelse er at lede efter en metode til at spore de tidligste reaktioner, der teoretisk set kunne betragtes som 'sociale reaktioner' i håb om at give udviklingsmæssige interventioner tidligere til spædbørn i risikogruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at identificere eventuelle tegn på tidlig "social respons" for at kunne hjælpe spædbørn, der mangler dette svar, med tidlige neuroadfærdsmæssige modifikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn født på Mt. Sinai Hospital og indlagt på NICU. For tidligt fødte børn mellem 30 0/7 ugers svangerskabsalder til 34 6/7 ugers svangerskabsalder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medfødt på Sinai-bjerget
  • svangerskabsalder mellem 30 0/7 uger og 34 6/7 ugers svangerskab
  • kun ét spædbarn i flerfoldsdrægtighed
  • planlægger af familien at udføre kængurupleje under NICU-ophold

Ekskluderingskriterier:

  • udfødte spædbørn
  • gestationsalder mindre end 29 6/7 uger eller mere end 35 0/7 uger
  • andre spædbørn med flere graviditeter (se inklusionskriterier)
  • eventuelle større medfødte anomalier
  • sepsis og/eller enhver anden alvorlig klinisk komplikation, der udelukker kængurupleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mor-Spædbarn Dyade
Hud-mod-hud fastholdelse af præmature spædbørn af deres mødre
Adfærdsmæssigt: Mor-Spædbarn Dyade
Hud-mod-hud fastholdelse af præmature spædbørn af deres mødre
Andre navne:
  • Kængurupleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: op til 30 minutter
op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirationsfrekvens
Tidsramme: op til 30 minutter
op til 30 minutter
Iltmætning
Tidsramme: op til 30 minutter
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2014

Først opslået (Skøn)

4. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 14-1323
  • PD14-03941

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner