Keskosten äitien elintoimintojen seuranta ihoa vasten pitämisen aikana
tiistai 29. joulukuuta 2015 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Äiti-vauva-diadien elintoimintojen seuranta keskosten kenguruhoidon aikana
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on seurata keskosten kenguruhoidon aikana tapahtuvia elintoimintojen muutoksia sekä äidillä että vauvalla ja tutkia mahdollisia korrelaatioita äidin ja vauvan mittausarvojen välillä.
Tämän havaintotutkimuksen tarkoituksena on etsiä menetelmää, jolla seurataan varhaisimpia vasteita, joita voitaisiin teoriassa pitää "sosiaalisina reaktioina" toivoen, että riskiryhmään kuuluville vauvoille voidaan tarjota kehitysinterventioita aikaisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kaikki varhaisen "sosiaalisen vasteen" merkit, jotta voidaan auttaa lapsia, joilta tämä vaste puuttuu, varhaisilla hermokäyttäytymismuutoksilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mt. Sinai -sairaalassa syntyneet ja NICU:ssa syntyneet vauvat.
Keskoset 30 0/7 raskausviikon ja 34 6/7 viikon raskausiän välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt Siinain vuorella
- raskausaika välillä 30 0/7 viikkoa ja 34 6/7 raskausviikkoa
- vain yksi monisikiöinen lapsi
- perheen suunnittelema kengurunhoito NICU-oleskelun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- syntyneitä vauvoja
- raskausikä alle 29 6/7 viikkoa tai yli 35 0/7 viikkoa
- muut monisikiöiset lapset (katso mukaanottokriteerit)
- merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia
- sepsis ja/tai mikä tahansa muu vakava kliininen komplikaatio, joka estää kengurun hoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äiti-vauva-dyadi
Äidit pitävät keskosia iholta iholle
|
Äidit pitävät keskosia iholta iholle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
jopa 30 minuuttia
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 14-1323
- PD14-03941
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .