Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av vitala tecken under hud-mot-hud-hållning av mödrar till deras för tidigt födda barn

29 december 2015 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vital Sign Monitoring of Mother-Spädbarn Dyads under Kangaroo Care hos prematura spädbarn

Denna observationsstudie syftar till att övervaka de vitala teckenförändringarna hos både mor och barn som inträffar under känguruvård hos för tidigt födda barn och att undersöka eventuella samband mellan moderns mätvärden och spädbarnets. Syftet med denna observationsstudie är att leta efter en metod för att spåra de tidigaste svaren som teoretiskt skulle kunna betraktas som "sociala svar" i hopp om att ge utvecklingsinterventioner tidigare till spädbarn i riskzonen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna observationsstudie är att identifiera eventuella tecken på tidig "social respons" för att kunna hjälpa spädbarn som saknar detta svar med tidiga neurobeteendemodifieringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn födda på Mt Sinai Hospital och inlagda på NICU. För tidigt födda barn mellan 30 0/7 veckors graviditetsålder till 34 6/7 veckors graviditetsålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medfödd vid berget Sinai
  • graviditetsålder mellan 30 0/7 veckor och 34 6/7 veckors graviditet
  • endast ett spädbarn av en multipeldräktighet
  • planera av familjen att göra känguruvård under NICU-vistelsen

Exklusions kriterier:

  • utfödda spädbarn
  • gestationsålder mindre än 29 6/7 veckor eller mer än 35 0/7 veckor
  • andra spädbarn i flera graviditeter (se inklusionskriterier)
  • några större medfödda anomalier
  • sepsis och/eller någon annan allvarlig klinisk komplikation som utesluter känguruvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mor-Spädbarn Dyad
Hud mot hud hållande av för tidigt födda barn av deras mödrar
Beteende: Mor-Spädbarn Dyad
Hud mot hud hållande av för tidigt födda barn av deras mödrar
Andra namn:
  • Känguruvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 30 minuter
upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: upp till 30 minuter
upp till 30 minuter
Syremättnad
Tidsram: upp till 30 minuter
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2014

Första postat (Uppskatta)

4 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 14-1323
  • PD14-03941

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andra för tidigt födda barn

Kliniska prövningar på Mor-Spädbarn Dyad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera