Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг показателей жизнедеятельности при телесном ношении матерями недоношенных детей

29 декабря 2015 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Мониторинг основных показателей жизнедеятельности пар мать-младенец при уходе по методу кенгуру у недоношенных детей

Это обсервационное исследование направлено на мониторинг изменений основных показателей жизнедеятельности как у матери, так и у ребенка, которые происходят во время ухода за недоношенными детьми по методу кенгуру, и на изучение любых потенциальных корреляций между значениями измерений матери и младенца. Целью этого обсервационного исследования является поиск метода отслеживания самых ранних реакций, которые теоретически можно было бы рассматривать как «социальные реакции», в надежде на более раннее вмешательство в развитие младенцев из группы риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого обсервационного исследования является выявление любых признаков ранней «социальной реакции», чтобы иметь возможность помочь младенцам, у которых отсутствует эта реакция, с ранними нейроповеденческими модификациями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы, родившиеся в больнице Маунт-Синай и поступившие в отделение интенсивной терапии. Недоношенные дети в возрасте от 30 0/7 недель гестационного возраста до 34 6/7 недель гестационного возраста.

Описание

Критерии включения:

  • врожденный на горе Синай
  • срок беременности от 30 0/7 недель до 34 6/7 недель беременности
  • только один ребенок от многоплодной беременности
  • спланируйте семьей уход по методу кенгуру во время пребывания в отделении интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • недоношенные младенцы
  • срок беременности менее 29 6/7 недель или более 35 0/7 недель
  • другие дети с многоплодной беременностью (см. критерии включения)
  • любые серьезные врожденные аномалии
  • сепсис и/или любое другое серьезное клиническое осложнение, препятствующее оказанию помощи методом кенгуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диада мать-младенец
Прикосновение «кожа к коже» недоношенных детей их матерями
Поведенческий: Диада мать-младенец
Прикосновение «кожа к коже» недоношенных детей их матерями
Другие имена:
  • Уход за кенгуру

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до 30 минут
до 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: до 30 минут
до 30 минут
Насыщение кислородом
Временное ограничение: до 30 минут
до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 14-1323
  • PD14-03941

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диада мать-младенец

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться