Monitoring van vitale functies tijdens huid-op-huid vasthouden door moeders van hun premature baby's
29 december 2015 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Monitoring van vitale functies van moeder-kind-dyades tijdens kangoeroezorg bij te vroeg geboren baby's
Deze observationele studie heeft tot doel de veranderingen in de vitale functies bij zowel moeder als baby te volgen die optreden tijdens kangoeroezorg bij te vroeg geboren baby's en om eventuele correlaties tussen de meetwaarden van de moeder en die van de baby te onderzoeken.
Het doel van deze observationele studie is om te zoeken naar een methode om de vroegste reacties op te sporen die theoretisch als 'sociale reacties' kunnen worden beschouwd, in de hoop eerder ontwikkelingsinterventies te bieden aan risicobaby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is om eventuele tekenen van vroege "sociale respons" te identificeren om baby's die deze respons missen te kunnen helpen met vroege neurologische gedragsveranderingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's geboren in het Mount Sinai-ziekenhuis en opgenomen in de NICU.
Prematuur geboren baby's tussen 30 0/7 weken zwangerschapsduur tot 34 6/7 weken zwangerschapsduur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren op de berg Sinaï
- zwangerschapsduur tussen 30 0/7 weken en 34 6/7 weken zwangerschap
- slechts één baby van een meerlingzwangerschap
- plan per familie om kangoeroezorg te doen tijdens verblijf op de NICU
Uitsluitingscriteria:
- pasgeboren baby's
- zwangerschapsduur korter dan 29 6/7 weken of langer dan 35 0/7 weken
- andere baby's van meerlingzwangerschap (zie inclusiecriteria)
- eventuele ernstige aangeboren afwijkingen
- sepsis en/of enige andere ernstige klinische complicatie die kangoeroezorg onmogelijk maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeder-kind dyade
Huid-op-huid vasthouden van te vroeg geboren baby's door hun moeders
|
Huid-op-huid vasthouden van te vroeg geboren baby's door hun moeders
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
tot 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
tot 30 minuten
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO 14-1323
- PD14-03941
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .