Monitoreo de los signos vitales durante el contacto piel con piel por parte de las madres de sus bebés prematuros
29 de diciembre de 2015 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Monitoreo de signos vitales de díadas madre-hijo durante el método canguro en bebés prematuros
Este estudio observacional tiene como objetivo monitorear los cambios de los signos vitales tanto en la madre como en el bebé que ocurren durante el método canguro en bebés prematuros e investigar cualquier posible correlación entre los valores de medición maternos y los del bebé.
El propósito de este estudio observacional es buscar un método para rastrear las respuestas más tempranas que, teóricamente, podrían considerarse como "respuestas sociales" con la esperanza de proporcionar intervenciones de desarrollo más tempranas a los bebés en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es identificar cualquier signo de "respuesta social" temprana para poder ayudar a los bebés que carecen de esta respuesta con modificaciones neuroconductuales tempranas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés nacidos en Mt. Sinai Hospital e ingresados en la UCIN.
Recién nacidos prematuros entre 30 0/7 semanas de edad gestacional y 34 6/7 semanas de edad gestacional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido en el monte Sinaí
- edad gestacional entre 30 0/7 semanas y 34 6/7 semanas de gestación
- sólo un bebé de una gestación múltiple
- plan de la familia para hacer el método canguro durante la estadía en la UCIN
Criterio de exclusión:
- bebes nacidos
- edad gestacional menor de 29 6/7 semanas o mayor de 35 0/7 semanas
- otros lactantes de gestación múltiple (ver criterios de inclusión)
- cualquier anomalía congénita importante
- sepsis y/o cualquier otra complicación clínica grave que impida el método canguro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dada madre-hijo
Sostenimiento piel con piel de los bebés prematuros por parte de sus madres
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Sostenimiento piel con piel de los bebés prematuros por parte de sus madres
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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hasta 30 minutos
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 14-1323
- PD14-03941
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