Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Phendimetrazin a kokain

26. září 2017 aktualizováno: William Stoops

Bezpečnost a snášenlivost kokainu během údržby fendimetrazinu

Tato studie určí bezpečnost a snášenlivost fendimetrazinu (Bontril®) jako farmakoterapie poruch spojených s užíváním kokainu. Bude provedena přísná laboratorní studie na lůžku u lidí, ve které se vyhodnotí subjektivní a fyziologické účinky kokainu během udržovací léčby placebem a fendimetrazinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávné užívání kokainu

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální výsledky screeningu (např. EKG, výsledky biochemie krve), které studující lékaři považují za klinicky významné
  • Současná nebo minulá historie zneužívání látek nebo závislosti, které lékaři studie považují za překážky dokončení studie
  • Z účasti na studii bude vyloučena anamnéza vážného fyzického onemocnění, současné fyzické onemocnění, zhoršené kardiovaskulární funkce, chronická obstrukční plicní nemoc, anamnéza křečí nebo současná nebo minulá historie vážné psychiatrické poruchy, která by podle názoru lékaře ve studii narušovala účast ve studii.
  • Ženy v současné době nepoužívají účinnou antikoncepci
  • Kontraindikace kokainu nebo fendimetrazinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty budou udržovány na perorálním placebu. Kokain bude podáván akutně během udržovací léčby placebem. Placebo bude podáváno akutně během udržovací léčby placebem.
Lék: Kokain
Farmakodynamické účinky kokainu budou stanoveny během udržovací léčby placebem a fendimetrazinem.
Lék: Placebo
Farmakodynamické účinky placeba budou stanoveny během udržovací léčby placebem a fendimetrazinem.
Experimentální: Dávka fendimetrazinu 1

Subjekty budou udržovány na nízké dávce fendimetrazinu. Kokain bude podáván akutně během udržovací léčby nízkou dávkou fendimetrazinu.

Placebo bude podáváno akutně během udržovací léčby nízkou dávkou fendimetrazinu.
Lék: Kokain
Farmakodynamické účinky kokainu budou stanoveny během udržovací léčby placebem a fendimetrazinem.
Lék: Placebo
Farmakodynamické účinky placeba budou stanoveny během udržovací léčby placebem a fendimetrazinem.
Experimentální: Phendimetrazin dávka 2

Subjekty budou udržovány na střední dávce fendimetrazinu. Kokain bude podáván akutně během udržování střední dávky fendimetrazinu.

Placebo bude podáváno akutně během udržovací udržovací dávky fendimetrazinu.
Lék: Kokain
Farmakodynamické účinky kokainu budou stanoveny během udržovací léčby placebem a fendimetrazinem.
Lék: Placebo
Farmakodynamické účinky placeba budou stanoveny během udržovací léčby placebem a fendimetrazinem.
Experimentální: Phendimetrazin dávka 3

Subjekty budou udržovány na vysoké dávce fendimetrazinu. Kokain bude podáván akutně během udržovací léčby vysokými dávkami fendimetrazinu.

Placebo bude podáváno akutně během udržovací léčby vysokými dávkami fendimetrazinu.
Lék: Kokain
Farmakodynamické účinky kokainu budou stanoveny během udržovací léčby placebem a fendimetrazinem.
Lék: Placebo
Farmakodynamické účinky placeba budou stanoveny během udržovací léčby placebem a fendimetrazinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový systolický tlak
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Systolický krevní tlak byl měřen automatickým monitorem. Vyšší hodnoty představují vyšší systolický tlak. Vrcholová skóre byla vypočítána z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkový diastolický tlak
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Diastolický krevní tlak byl měřen automatickým monitorem. Vyšší hodnoty představují větší diastolický tlak. Vrcholová skóre byla vypočítána z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičková srdeční frekvence
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Tepová frekvence byla měřena automatickým monitorem. Vyšší hodnoty představují vyšší tepovou frekvenci. Vrcholová skóre byla vypočítána z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičková teplota
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Orální teplota byla měřena automatickým monitorem. Vyšší hodnoty představují vyšší teplotu. Vrcholová skóre byla vypočítána z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkové skóre na sedativní subškále adjektivní hodnotící stupnice
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty dokončily 16 položek, které se načetly do sedativní subškály adjektivní hodnotící škály. Položky byly hodnoceny 0-4 na stupnici Likertova typu a součet pro 16 „sedativních“ položek byl sečten, aby se získalo skóre sedativní subškály. Maximální skóre pro tuto škálu bylo 64, minimum bylo 0. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové skóre na subškále stimulantu stupnice hodnocení přídavných jmen
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty dokončily 16 položek, které se načetly do subškály stimulantu stupnice hodnocení přídavných jmen. Položky byly hodnoceny 0-4 na stupnici Likertova typu a součet pro 16 „stimulačních“ položek byl sečten, aby se získalo skóre podškály stimulantu. Maximální skóre pro tuto škálu bylo 64, minimum bylo 0. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „aktivní, ostražitý, energický“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity jako „aktivní, bdělý, energický“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „jakéhokoli efektu“ na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „jakéhokoli efektu“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „špatného účinku“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „špatného účinku“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „euforie“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „euforie“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „Dobrého účinku“ na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „Dobrého účinku“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „vysoké“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity jako „Vysoké“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „nepravidelného/závodního tepu“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „nepravidelného/závodního srdečního tepu“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „jako droga“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „jako droga“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „nauseated/queasy/nemocný na žaludek“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „nauzea/nevolnost/nevolnost na žaludek“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení "nervózní/úzkostný" na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity jako „nervózní/úzkostný“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „ochota zaplatit“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „ochota zaplatit“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení "Performance Impaired" na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity jako „Performance Impaired“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „Vylepšení výkonu“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty ohodnotily své pocity „zlepšení výkonu“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení "Restless" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „neklidu“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení "Rush" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „Rush“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „třesavého/jittery“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „třesavý/jittery“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „Sluggish/Fatigued/Lazy“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „pomalé/únavné/líné“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení "Stimulováno" na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „Stimulováno“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „Ochoten znovu vzít“ na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity „Ochoten znovu vzít“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Špičkové hodnocení „hovorný/přátelský“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.
Subjekty hodnotily své pocity jako „hovorný/přátelský“ na vizuální analogové škále. Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku. Vrcholová skóre byla vypočtena z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek fendimetrazinu i placeba.
Toto měření bylo dokončeno v 15 minutových intervalech po odběru vzorků každé dávky kokainu za podmínek udržování fendimetrazinu i placeba.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Stoops

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BED (IN) 29

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání kokainu

Klinické studie na Kokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit