Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fendimetrazina y Cocaína

26 de septiembre de 2017 actualizado por: William Stoops

Seguridad y tolerabilidad de la cocaína durante el mantenimiento con fendimetrazina

Este estudio determinará la seguridad y la tolerabilidad de la fendimetrazina (Bontril®) como farmacoterapia para el trastorno por consumo de cocaína. Se llevará a cabo un riguroso estudio de laboratorio con pacientes hospitalizados en humanos en el que se evaluarán los efectos subjetivos y fisiológicos de la cocaína durante el mantenimiento con placebo y fendimetrazina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consumo reciente de cocaína

Criterio de exclusión:

  • Resultado de detección anormal (por ejemplo, ECG, resultado de química sanguínea) que los médicos del estudio consideran clínicamente significativo
  • Historiales actuales o pasados ​​de abuso o dependencia de sustancias que los médicos del estudio consideren que interfieren con la finalización del estudio.
  • Los antecedentes de enfermedades físicas graves, las enfermedades físicas actuales, el funcionamiento cardiovascular deteriorado, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los antecedentes de convulsiones o los antecedentes actuales o pasados ​​de trastornos psiquiátricos graves que, en opinión del médico del estudio, podrían interferir con la participación en el estudio serán excluidos de la participación.
  • Mujeres que actualmente no usan métodos anticonceptivos efectivos
  • Contraindicaciones de la cocaína o la fendimetrazina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos se mantendrán con placebo oral. La cocaína se administrará de forma aguda durante el mantenimiento con placebo. El placebo se administrará de forma aguda durante el mantenimiento con placebo.
Droga: Cocaína
Los efectos farmacodinámicos de la cocaína se determinarán durante el mantenimiento con placebo y fendimetrazina.
Droga: Placebo
Los efectos farmacodinámicos del placebo se determinarán durante el mantenimiento con placebo y fendimetrazina.
Experimental: Fendimetrazina Dosis 1

Los sujetos se mantendrán con la dosis baja de fendimetrazina. La cocaína se administrará de forma aguda durante el mantenimiento con dosis bajas de fendimetrazina.

El placebo se administrará de forma aguda durante el mantenimiento con dosis bajas de fendimetrazina.
Droga: Cocaína
Los efectos farmacodinámicos de la cocaína se determinarán durante el mantenimiento con placebo y fendimetrazina.
Droga: Placebo
Los efectos farmacodinámicos del placebo se determinarán durante el mantenimiento con placebo y fendimetrazina.
Experimental: Fendimetrazina Dosis 2

Los sujetos se mantendrán con la dosis intermedia de fendimetrazina. La cocaína se administrará de forma aguda durante el mantenimiento con dosis intermedias de fendimetrazina.

El placebo se administrará de forma aguda durante el mantenimiento con dosis intermedias de fendimetrazina.
Droga: Cocaína
Los efectos farmacodinámicos de la cocaína se determinarán durante el mantenimiento con placebo y fendimetrazina.
Droga: Placebo
Los efectos farmacodinámicos del placebo se determinarán durante el mantenimiento con placebo y fendimetrazina.
Experimental: Fendimetrazina Dosis 3

Los sujetos se mantendrán con la dosis alta de fendimetrazina. La cocaína se administrará de forma aguda durante el mantenimiento con dosis altas de fendimetrazina.

El placebo se administrará de forma aguda durante el mantenimiento con dosis altas de fendimetrazina.
Droga: Cocaína
Los efectos farmacodinámicos de la cocaína se determinarán durante el mantenimiento con placebo y fendimetrazina.
Droga: Placebo
Los efectos farmacodinámicos del placebo se determinarán durante el mantenimiento con placebo y fendimetrazina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión sistólica máxima
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
La presión arterial sistólica se midió con un monitor automático. Los valores más altos representan una mayor presión sistólica. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Presión diastólica máxima
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
La presión arterial diastólica se midió con un monitor automático. Los valores más altos representan una mayor presión diastólica. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
La frecuencia cardíaca se midió con un monitor automático. Los valores más altos representan una mayor frecuencia cardíaca. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Temperatura pico
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
La temperatura oral se midió con un monitor automático. Los valores más altos representan una mayor temperatura. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación máxima en la subescala de sedación de la escala de calificación de adjetivos
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos completaron 16 elementos que se cargaron en la subescala de sedantes de la escala de calificación de adjetivos. Los ítems se clasificaron de 0 a 4 en una escala tipo Likert y la suma de los 16 ítems "sedantes" se sumó para obtener la puntuación de la subescala de sedantes. El puntaje máximo para esta escala fue 64, el mínimo fue 0. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Puntaje máximo en la subescala de estimulantes de la escala de calificación de adjetivos
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos completaron 16 ítems que se cargaron en la subescala estimulante de la escala de calificación de adjetivos. Los elementos se calificaron de 0 a 4 en una escala tipo Likert y la suma de los 16 elementos "estimulantes" se sumó para obtener la puntuación de la subescala de estimulantes. El puntaje máximo para esta escala fue 64, el mínimo fue 0. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "activo, alerta, enérgico" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Activo, Alerta, Energético" en una Escala Analógica Visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "cualquier efecto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "cualquier efecto" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "Efecto malo" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Efecto Malo" en una Escala Analógica Visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "eufórico" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Eufórico" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "buen efecto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "buen efecto" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "Alto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "alto" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "latidos cardíacos irregulares/acelerados" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "latido cardíaco irregular/acelerado" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "Droga similar" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Me gusta la droga" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "Náuseas/Mareos/Enfermos del estómago" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Náuseas/Mareos/Enfermos del estómago" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "nervioso/ansioso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "nervioso/ansioso" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "dispuesto a pagar" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "dispuestos a pagar" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "rendimiento deteriorado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "rendimiento deteriorado" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "rendimiento mejorado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "rendimiento mejorado" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "Rrestless" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "inquieto" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "Rush" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Rush" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "tembloroso/nervioso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "tembloroso/nervioso" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "lento/fatigado/perezoso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "lento/fatigado/perezoso" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "estimulado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Estimulado" en una Escala Analógica Visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "Willing to Take Again" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "dispuestos a tomar de nuevo" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Calificaciones máximas de "hablador/amigable" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.
Los sujetos calificaron sus sentimientos de "habladores/amigable" en una escala analógica visual. Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem. Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de fendimetrazina y placebo.
Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con fendimetrazina y placebo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

William Stoops

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BED (IN) 29

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de cocaína

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Norway

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir