Фендиметразин и кокаин
26 сентября 2017 г. обновлено: William Stoops
Безопасность и переносимость кокаина во время поддерживающей терапии фендиметразином
Это исследование определит безопасность и переносимость фендиметразина (Бонтрил®) в качестве фармакотерапии расстройств, связанных с употреблением кокаина.
Будет проведено тщательное стационарное лабораторное исследование на людях, в котором оцениваются субъективные и физиологические эффекты кокаина во время поддерживающей терапии плацебо и фендиметразином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40507
- University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недавнее употребление кокаина
Критерий исключения:
- Аномальный результат скрининга (например, ЭКГ, результат биохимического анализа крови), который врачи-исследователи считают клинически значимым
- Текущие или прошлые истории злоупотребления психоактивными веществами или зависимости, которые, по мнению врачей-исследователей, мешают завершению исследования.
- Серьезное соматическое заболевание в анамнезе, текущее соматическое заболевание, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги в анамнезе или текущие или прошлые серьезные психические расстройства в анамнезе, которые, по мнению врача-исследователя, могут помешать участию в исследовании, будут исключены из участия.
- Женщины, в настоящее время не использующие эффективные противозачаточные средства
- Противопоказания к кокаину или фендиметразину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты будут поддерживаться пероральным плацебо.
Кокаин будет вводиться остро во время поддерживающей терапии плацебо.
Плацебо будет вводиться сразу во время поддерживающей терапии плацебо.
|
Фармакодинамические эффекты кокаина будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и фендиметразином.
Фармакодинамические эффекты плацебо будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и фендиметразином.
|
|
Экспериментальный: Фендиметразин доза 1
Субъекты будут поддерживать низкую дозу фендиметразина. Кокаин будет вводиться остро во время поддерживающей терапии низкой дозой фендиметразина. Плацебо будет вводиться сразу во время поддерживающей терапии низкой дозой фендиметразина. |
Фармакодинамические эффекты кокаина будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и фендиметразином.
Фармакодинамические эффекты плацебо будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и фендиметразином.
|
|
Экспериментальный: Фендиметразин доза 2
Субъекты будут поддерживаться на промежуточной дозе фендиметразина. Кокаин будет вводиться остро во время поддерживающей терапии промежуточной дозой фендиметразина. Плацебо будет вводиться сразу во время поддерживающей терапии промежуточной дозой фендиметразина. |
Фармакодинамические эффекты кокаина будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и фендиметразином.
Фармакодинамические эффекты плацебо будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и фендиметразином.
|
|
Экспериментальный: Фендиметразин доза 3
Субъекты будут поддерживаться на высокой дозе фендиметразина. Кокаин будет вводиться остро во время поддерживающей терапии высокими дозами фендиметразина. Плацебо будет вводиться сразу во время поддерживающей терапии высокими дозами фендиметразина. |
Фармакодинамические эффекты кокаина будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и фендиметразином.
Фармакодинамические эффекты плацебо будут определяться во время поддерживающей терапии плацебо и фендиметразином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое систолическое давление
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Систолическое артериальное давление измеряли автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большее систолическое давление.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковое диастолическое давление
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Диастолическое артериальное давление измеряли автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большее диастолическое давление.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Частота сердечных сокращений измерялась автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большую частоту сердечных сокращений.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковая температура
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Оральную температуру измеряли автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большую температуру.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый балл по подшкале седативного действия по шкале оценки прилагательных
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты выполнили 16 заданий, которые были загружены в подшкалу седативных средств шкалы оценки прилагательных.
Элементы оценивались от 0 до 4 по шкале типа Лайкерта, а сумма для 16 «седативных» элементов была суммирована для получения оценки подшкалы седативного действия.
Максимальный балл по этой шкале составил 64, минимальный — 0. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковый балл по подшкале стимуляторов шкалы оценки прилагательных
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты выполнили 16 заданий, которые были загружены в подшкалу стимуляторов Шкалы оценки прилагательных.
Элементы были оценены от 0 до 4 по шкале типа Лайкерта, а сумма для 16 элементов «стимулятор» была суммирована для получения балла по подшкале стимулятора.
Максимальный балл по этой шкале составил 64, минимальный — 0. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «активный, бдительный, энергичный» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «активные, бдительные, энергичные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Любого эффекта» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «любого эффекта» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Плохого эффекта» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «плохого эффекта» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги "Эйфорического" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «Эйфорические» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Хорошего эффекта» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свое ощущение «хорошего эффекта» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Высокий» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои чувства как «высокие» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «нерегулярного/учащенного сердцебиения» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свое ощущение «нерегулярного/учащенного сердцебиения» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Like Drug» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства «как наркотик» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Тошнота / Тошнота / Тошнота в желудке» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «Тошнота/Тошнота/Тошнота в желудке» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Нервный / Тревожный» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства как «нервные/тревожные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «готовы платить» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства «готовы платить» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Нарушение работоспособности» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои ощущения как «Нарушение работоспособности» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Улучшенная производительность» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои ощущения как «Улучшение производительности» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги "Restless" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства как «беспокойные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги "Rush" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «Раша» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Shaky / Jittery» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «шаткие/нервные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Вялость / Усталость / Ленивость» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «Вялые/Усталые/Ленивые» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Стимулированного» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои ощущения как «Стимулированные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Готовы брать снова» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства «готовы взять снова» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Разговорчивый / Дружелюбный» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Субъекты оценили свои чувства как «разговорчивые/дружественные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина как в условиях фендиметразина, так и в условиях плацебо.
|
Это измерение было выполнено с 15-минутными интервалами после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии как фендиметразином, так и плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Анестетики местные
- Ингибиторы захвата дофамина
- Сосудосуживающие агенты
- Кокаин
Другие идентификационные номера исследования
- BED (IN) 29
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .