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Fendimetrazina e Cocaína

26 de setembro de 2017 atualizado por: William Stoops

Segurança e tolerabilidade da cocaína durante a manutenção com fendimetrazina

Este estudo determinará a segurança e a tolerabilidade da fendimetrazina (Bontril®) como farmacoterapia para o transtorno do uso de cocaína. Um rigoroso estudo de laboratório em humanos internados será conduzido no qual os efeitos subjetivos e fisiológicos da cocaína serão avaliados durante a manutenção com placebo e fendimetrazina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uso recente de cocaína

Critério de exclusão:

  • Resultado de triagem anormal (por exemplo, ECG, resultado de química do sangue) que os médicos do estudo consideram clinicamente significativo
  • Histórias atuais ou passadas de abuso ou dependência de substâncias consideradas pelos médicos do estudo como interferentes na conclusão do estudo
  • Histórico de doença física grave, doença física atual, função cardiovascular prejudicada, doença pulmonar obstrutiva crônica, histórico de convulsão ou histórico atual ou passado de transtorno psiquiátrico grave que, na opinião do médico do estudo, interferiria na participação no estudo será excluído da participação
  • Mulheres que atualmente não usam controle de natalidade eficaz
  • Contra-indicações para cocaína ou fendimetrazina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos serão mantidos com placebo oral. A cocaína será administrada agudamente durante a manutenção do placebo. O placebo será administrado de forma aguda durante a manutenção do placebo.
Os efeitos farmacodinâmicos da cocaína serão determinados durante a manutenção com placebo e fendimetrazina.
Os efeitos farmacodinâmicos do placebo serão determinados durante a manutenção do placebo e da fendimetrazina.
Experimental: Fendimetrazina Dose 1

Os indivíduos serão mantidos com a dose baixa de fendimetrazina. A cocaína será administrada agudamente durante a manutenção de dose baixa de fendimetrazina.

O placebo será administrado agudamente durante a manutenção de dose baixa de fendimetrazina.

Os efeitos farmacodinâmicos da cocaína serão determinados durante a manutenção com placebo e fendimetrazina.
Os efeitos farmacodinâmicos do placebo serão determinados durante a manutenção do placebo e da fendimetrazina.
Experimental: Fendimetrazina Dose 2

Os indivíduos serão mantidos na dose intermediária de fendimetrazina. A cocaína será administrada agudamente durante a manutenção da dose intermediária de fendimetrazina.

O placebo será administrado agudamente durante a manutenção da dose intermediária de fendimetrazina.

Os efeitos farmacodinâmicos da cocaína serão determinados durante a manutenção com placebo e fendimetrazina.
Os efeitos farmacodinâmicos do placebo serão determinados durante a manutenção do placebo e da fendimetrazina.
Experimental: Fendimetrazina Dose 3

Os indivíduos serão mantidos com a dose alta de fendimetrazina. A cocaína será administrada agudamente durante a manutenção de altas doses de fendimetrazina.

O placebo será administrado agudamente durante a manutenção de dose elevada de fendimetrazina.

Os efeitos farmacodinâmicos da cocaína serão determinados durante a manutenção com placebo e fendimetrazina.
Os efeitos farmacodinâmicos do placebo serão determinados durante a manutenção do placebo e da fendimetrazina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de pressão sistólica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
A pressão arterial sistólica foi medida com um monitor automatizado. Valores mais altos representam maior pressão sistólica. Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Pico da Pressão Diastólica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
A pressão arterial diastólica foi medida com um monitor automatizado. Valores mais altos representam maior pressão diastólica. Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Pico da Frequência Cardíaca
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
A frequência cardíaca foi medida com um monitor automatizado. Valores mais altos representam maior frequência cardíaca. Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Temperatura de Pico
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
A temperatura oral foi medida com um monitor automatizado. Valores mais altos representam maior temperatura. Os escores máximos foram calculados a partir de múltiplas avaliações para cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação máxima na subescala sedativa da escala de classificação de adjetivos
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos completaram 16 itens que foram carregados na subescala sedativa da escala de classificação de adjetivos. Os itens foram classificados de 0 a 4 em uma escala do tipo Likert e a soma dos 16 itens "sedativos" foi somada para produzir a pontuação da Subescala Sedativa. A pontuação máxima para esta escala foi 64, a mínima foi 0. Valores maiores representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Pontuação máxima na subescala de estimulantes da escala de avaliação de adjetivos
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos completaram 16 itens que foram carregados na Subescala de Estimulantes da Escala de Avaliação de Adjetivos. Os itens foram classificados de 0 a 4 em uma escala do tipo Likert e a soma dos 16 itens "estimulantes" foi somada para produzir a pontuação da Subescala de Estimulantes. A pontuação máxima para esta escala foi 64, a mínima foi 0. Valores maiores representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "Ativo, Alerta, Energético" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Ativo, Alerta, Energético" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "Qualquer efeito" na escala visual analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "Qualquer efeito" em uma escala visual analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações máximas de "efeito ruim" na escala visual analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "efeito ruim" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações máximas de "eufórico" na escala visual analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "euforia" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "Bom efeito" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Bom Efeito" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "Alto" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos como "Altos" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "batimentos cardíacos irregulares/acelerados" na escala visual analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "batimentos cardíacos irregulares/acelerados" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações máximas de "Gosta de Droga" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Gostar de Droga" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações máximas de "Enjôo/Enjôo/Enjôo no estômago" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Enjôo/Enjôo/Enjôo no estômago" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações máximas de "Nervoso/Ansioso" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Nervoso/Ansioso" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações máximas de "disposto a pagar" na escala visual analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "disposto a pagar" em uma escala visual analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações máximas de "Desempenho prejudicado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Desempenho prejudicado" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "Desempenho Melhorado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Desempenho Melhorado" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações máximas de "Inquieto" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "inquieto" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "Rush" na escala visual analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "Rush" em uma escala visual analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "Trêmulo/Tremido" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Trêmulo/Tremido" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações máximas de "Lento/Fatigado/Preguiçoso" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "lento/fatigado/preguiçoso" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "Estimulado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os sujeitos avaliaram seus sentimentos de "estimulado" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "disposto a tomar novamente" na escala analógica visual
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "disposto a tomar novamente" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Classificações de pico de "Falador/Amigável" na Escala Visual Analógica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.
Os sujeitos avaliaram seus sentimentos de "Fala/Amigável" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de fendimetrazina e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com fendimetrazina e placebo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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