Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fendimetrazyna i kokaina

26 września 2017 zaktualizowane przez: William Stoops

Bezpieczeństwo i tolerancja kokainy podczas konserwacji fendimetrazyny

Badanie to określi bezpieczeństwo i tolerancję fendimetrazyny (Bontril®) jako farmakoterapii zaburzeń związanych z używaniem kokainy. Przeprowadzone zostanie rygorystyczne, szpitalne badanie laboratoryjne na ludziach, w którym ocenione zostaną subiektywne i fizjologiczne skutki kokainy podczas leczenia podtrzymującego placebo i fendimetrazyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawne używanie kokainy

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowy wynik badania przesiewowego (np. EKG, wynik badań biochemicznych krwi), który lekarze prowadzący badanie uznają za klinicznie istotny
  • Bieżące lub przeszłe historie nadużywania lub uzależnienia od substancji, które zdaniem lekarzy prowadzących badanie zakłócają ukończenie badania
  • Historia poważnej choroby fizycznej, obecna choroba fizyczna, upośledzenie czynności układu sercowo-naczyniowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, historia napadów padaczkowych lub obecne lub przeszłe historie poważnych zaburzeń psychicznych, które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłyby zakłócić udział w badaniu, zostaną wykluczone z udziału
  • Kobiety nie stosujące obecnie skutecznej antykoncepcji
  • Przeciwwskazania do kokainy lub fendimetrazyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Osobnicy będą utrzymywani na doustnym placebo. Kokaina będzie podawana doraźnie podczas podtrzymywania placebo. Placebo będzie podawane doraźnie podczas leczenia podtrzymującego placebo.
Lek: Kokaina
Farmakodynamiczne działanie kokainy zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i fendimetrazyny.
Lek: Placebo
Farmakodynamiczne działanie placebo zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i fendimetrazyny.
Eksperymentalny: Fendimetrazyna Dawka 1

Pacjenci będą utrzymywani na małej dawce fendimetrazyny. Kokaina będzie podawana doraźnie podczas leczenia podtrzymującego niską dawką fendimetrazyny.

Placebo będzie podawane doraźnie podczas leczenia podtrzymującego małą dawką fendimetrazyny.
Lek: Kokaina
Farmakodynamiczne działanie kokainy zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i fendimetrazyny.
Lek: Placebo
Farmakodynamiczne działanie placebo zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i fendimetrazyny.
Eksperymentalny: Fendimetrazyna Dawka 2

Pacjenci będą utrzymywani na pośredniej dawce fendimetrazyny. Kokaina będzie podawana doraźnie podczas podtrzymywania pośredniej dawki fendimetrazyny.

Placebo będzie podawane doraźnie podczas leczenia podtrzymującego pośrednią dawką fendimetrazyny.
Lek: Kokaina
Farmakodynamiczne działanie kokainy zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i fendimetrazyny.
Lek: Placebo
Farmakodynamiczne działanie placebo zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i fendimetrazyny.
Eksperymentalny: Fendimetrazyna Dawka 3

Pacjenci będą utrzymywani na wysokiej dawce fendimetrazyny. Kokaina będzie podawana doraźnie podczas leczenia podtrzymującego dużą dawką fendimetrazyny.

Placebo będzie podawane doraźnie podczas leczenia podtrzymującego dużą dawką fendimetrazyny.
Lek: Kokaina
Farmakodynamiczne działanie kokainy zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i fendimetrazyny.
Lek: Placebo
Farmakodynamiczne działanie placebo zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i fendimetrazyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe ciśnienie skurczowe. Punkty szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe ciśnienie rozkurczowe. Punkty szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Tętno mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe tętno. Punkty szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowa temperatura
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Temperaturę w jamie ustnej mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają wyższą temperaturę. Punkty szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy wynik w podskali uspokajającej skali oceny przymiotników
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani wypełniali 16 pozycji, które ładowały się do Sedatywnej Podskali Skali Oceny Przymiotników. Pozycje oceniono na 0-4 na skali typu Likerta, a sumę 16 pozycji „uspokajających” zsumowano, aby uzyskać punktację w podskali uspokajającej. Maksymalny wynik dla tej skali wynosił 64, minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowy wynik w podskali stymulacji skali oceny przymiotników
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani wypełniali 16 pozycji, które ładowały się do Podskali Stymulantu Skali Oceny Przymiotników. Pozycje oceniono na 0-4 na skali typu Likerta, a sumę 16 pozycji „stymulujących” zsumowano, aby uzyskać wynik w podskali stymulującej. Maksymalny wynik dla tej skali wynosił 64, minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Aktywny, czujny, energiczny” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „Aktywny, Czujny, Energiczny” w Wizualnej Skali Analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „dowolnego efektu” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „Jakikolwiek efekt” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „złego efektu” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „złego efektu” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Euforii” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „euforii” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Dobrego efektu” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „dobrego efektu” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „wysokie” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „wysokie” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Nieregularnego/wyścigowego bicia serca” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucie „nieregularnego/szybkiego bicia serca” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Jak narkotyk” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „jak narkotyk” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „mdłości/mdłości/mdłości żołądkowych” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „mdłości/mdłości/mdłości żołądkowych” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „nerwowego/niespokojnego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „nerwowe/niespokojne” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „chętnego zapłacenia” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „chętnego zapłacenia” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „upośledzonej wydajności” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje poczucie „upośledzonej wydajności” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „poprawy wydajności” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „Popraw wydajności” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Restless” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „niespokojnego” na wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Rush” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „pośpiechu” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Drżącego/roztrzęsionego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Roztrzęsiony/roztrzęsiony” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „powolnego/zmęczonego/leniwego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „powolne/zmęczone/leniwe” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „stymulacji” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „pobudzone” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „chętnego wzięcia ponownie” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Chęć ponownego podjęcia” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Szczytowe oceny „rozmowny/przyjazny” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „rozmowny/przyjazny” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach fendimetrazyny, jak i placebo.
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach po pobraniu próbki każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno fendimetrazyny, jak i placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Stoops

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BED (IN) 29

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj