Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Phendimetrazine en cocaïne

26 september 2017 bijgewerkt door: William Stoops

Veiligheid en verdraagbaarheid van cocaïne tijdens het onderhoud van fendimetrazine

Deze studie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van fendimetrazine (Bontril®) als farmacotherapie voor cocaïnegebruiksstoornis bepalen. Er zal een rigoureus, intramuraal laboratoriumonderzoek bij mensen worden uitgevoerd waarin de subjectieve en fysiologische effecten van cocaïne worden geëvalueerd tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en fendimetrazine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recent cocaïnegebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormaal screeningresultaat (bijv. ECG, bloedchemieresultaat) dat door onderzoeksartsen als klinisch significant wordt beschouwd
  • Huidige of vroegere geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid die door de onderzoeksartsen worden geacht de afronding van de studie te belemmeren
  • Voorgeschiedenis van ernstige lichamelijke ziekte, huidige lichamelijke ziekte, verminderd cardiovasculair functioneren, chronische obstructieve longziekte, voorgeschiedenis van convulsies of huidige of vroegere geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornis die naar de mening van de onderzoeksarts deelname aan het onderzoek zou belemmeren, wordt uitgesloten van deelname
  • Vrouwtjes die momenteel geen effectieve anticonceptie gebruiken
  • Contra-indicaties voor cocaïne of fendimetrazine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Proefpersonen zullen op orale placebo worden gehouden. Cocaïne zal acuut worden toegediend tijdens placebo-onderhoud. Placebo zal acuut worden toegediend tijdens placeboonderhoud.
Geneesmiddel: Cocaïne
De farmacodynamische effecten van cocaïne zullen worden bepaald tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en fendimetrazine.
Geneesmiddel: Placebo
De farmacodynamische effecten van placebo zullen worden bepaald tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en fendimetrazine.
Experimenteel: Fendimetrazine dosis 1

Proefpersonen zullen op de lage dosis fendimetrazine worden gehouden. Cocaïne zal acuut worden toegediend tijdens onderhoud met een lage dosis fendimetrazine.

Placebo zal acuut worden toegediend tijdens onderhoud met een lage dosis fendimetrazine.
Geneesmiddel: Cocaïne
De farmacodynamische effecten van cocaïne zullen worden bepaald tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en fendimetrazine.
Geneesmiddel: Placebo
De farmacodynamische effecten van placebo zullen worden bepaald tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en fendimetrazine.
Experimenteel: Fendimetrazine Dosis 2

Proefpersonen zullen op de tussenliggende dosis fendimetrazine worden gehouden. Cocaïne zal acuut worden toegediend tijdens onderhoud met een gemiddelde dosis fendimetrazine.

Placebo zal acuut worden toegediend tijdens onderhoud met middelmatige dosis fendimetrazine.
Geneesmiddel: Cocaïne
De farmacodynamische effecten van cocaïne zullen worden bepaald tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en fendimetrazine.
Geneesmiddel: Placebo
De farmacodynamische effecten van placebo zullen worden bepaald tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en fendimetrazine.
Experimenteel: Fendimetrazine dosis 3

Proefpersonen zullen op de hoge dosis fendimetrazine worden gehouden. Cocaïne zal acuut worden toegediend tijdens onderhoud met hoge doses fendimetrazine.

Placebo zal acuut worden toegediend tijdens onderhoudsbehandeling met hoge doses fendimetrazine.
Geneesmiddel: Cocaïne
De farmacodynamische effecten van cocaïne zullen worden bepaald tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en fendimetrazine.
Geneesmiddel: Placebo
De farmacodynamische effecten van placebo zullen worden bepaald tijdens onderhoudsbehandeling met placebo en fendimetrazine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek systolische druk
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
De systolische bloeddruk werd gemeten met een automatische monitor. Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere systolische druk. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piek diastolische druk
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
De diastolische bloeddruk werd gemeten met een geautomatiseerde monitor. Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere diastolische druk. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piek Hartslag
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
De hartslag werd gemeten met een geautomatiseerde monitor. Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere hartslag. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piektemperatuur
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
De orale temperatuur werd gemeten met een geautomatiseerde monitor. Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere temperatuur. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekscore op sedatieve subschaal van de adjectieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Onderwerpen voltooiden 16 items die in de Sedative Subscale van de Adjective Rating Scale werden geladen. De items kregen een score van 0-4 op een Likert-schaal en de som van de 16 "sedatieve" items werd opgeteld om de Sedative Subscale-score te verkrijgen. De maximumscore voor deze schaal was 64, de minimumscore was 0. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscore op de subschaal Stimulant van de Adjective Rating Scale
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Onderwerpen voltooiden 16 items die in de Stimulant Subscale van de Adjective Rating Scale werden geladen. De items kregen een score van 0-4 op een Likert-schaal en de som van de 16 "stimulans"-items werd opgeteld om de Stimulant Subscale-score op te leveren. De maximumscore voor deze schaal was 64, de minimumscore was 0. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Actief, Alert, Energiek" op de Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Actief, Alert, Energiek" op een Visueel Analoge Schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Elk effect" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "Elk effect" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekbeoordelingen van "slecht effect" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "slecht effect" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Euforisch" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "euforisch" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekbeoordelingen van "Goed effect" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "Goed effect" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekbeoordelingen van "Hoog" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Onderwerpen beoordeelden hun gevoelens van "High" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "onregelmatige/razende hartslag" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "onregelmatige/razende hartslag" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Like Drug" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Like Drug" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Misselijk/Queasy/Sick to Maag" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Misselijk/Queasy/Maagziek" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekbeoordelingen van "Nerveus / Angstig" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Nerveus/Angstig" op een Visueel Analoge Schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "bereid te betalen voor" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "bereidheid om te betalen voor" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Performance Impaired" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Prestatiestoornissen" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Performance Improved" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "Prestaties verbeterd" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Restless" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Restless" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Rush" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Onderwerpen beoordeelden hun gevoelens van "Rush" op een visueel analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Beverig/Jitterig" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Beverig/Jitterig" op een Visueel Analoge Schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "traag/vermoeid/lui" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "traag/vermoeid/lui" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekbeoordelingen van "gestimuleerd" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Onderwerpen beoordeelden hun gevoelens van "gestimuleerd" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekscores van "Willing to Take Again" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "bereidheid om opnieuw te nemen" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Piekbeoordelingen van "spraakzaam/vriendelijk" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "spraakzaam/vriendelijk" op een visuele analoge schaal. Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item. Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel fendimetrazine- als placebo-omstandigheden.
Deze meting werd voltooid met tussenpozen van 15 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel fendimetrazine als placebo.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

William Stoops

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BED (IN) 29

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren