Fendimetrazina e cocaina
26 settembre 2017 aggiornato da: William Stoops
Sicurezza e tollerabilità della cocaina durante il mantenimento della fendimetrazina
Questo studio determinerà la sicurezza e la tollerabilità della fendimetrazina (Bontril®) come farmacoterapia per il disturbo da uso di cocaina.
Verrà condotto un rigoroso studio di laboratorio umano ospedaliero in cui vengono valutati gli effetti soggettivi e fisiologici della cocaina durante il mantenimento con placebo e fendimetrazina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40507
- University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uso recente di cocaina
Criteri di esclusione:
- Esito anomalo dello screening (ad es. ECG, risultato di esami ematochimici) che i medici dello studio ritengono clinicamente significativo
- Storie attuali o passate di abuso di sostanze o dipendenza che sono ritenute dai medici dello studio interferire con il completamento dello studio
- Storia di malattia fisica grave, malattia fisica attuale, funzionamento cardiovascolare compromesso, malattia polmonare ostruttiva cronica, storia di convulsioni o storie attuali o passate di grave disturbo psichiatrico che secondo il parere del medico dello studio interferirebbe con la partecipazione allo studio sarà escluso dalla partecipazione
- Donne che attualmente non usano un controllo delle nascite efficace
- Controindicazioni alla cocaina o alla fendimetrazina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti saranno mantenuti con placebo orale.
La cocaina verrà somministrata in modo acuto durante il mantenimento con placebo.
Il placebo verrà somministrato in fase acuta durante il mantenimento del placebo.
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Gli effetti farmacodinamici della cocaina saranno determinati durante il mantenimento con placebo e fendimetrazina.
Gli effetti farmacodinamici del placebo saranno determinati durante il mantenimento con placebo e fendimetrazina.
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Sperimentale: Fendimetrazina Dose 1
I soggetti saranno mantenuti con la bassa dose di fendimetrazina. La cocaina sarà somministrata acutamente durante il mantenimento a basso dosaggio di fendimetrazina. Il placebo verrà somministrato in fase acuta durante il mantenimento a basso dosaggio di fendimetrazina. |
Gli effetti farmacodinamici della cocaina saranno determinati durante il mantenimento con placebo e fendimetrazina.
Gli effetti farmacodinamici del placebo saranno determinati durante il mantenimento con placebo e fendimetrazina.
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Sperimentale: Fendimetrazina Dose 2
I soggetti saranno mantenuti sulla dose intermedia di fendimetrazina. La cocaina verrà somministrata in acuto durante il mantenimento della dose intermedia di fendimetrazina. Il placebo verrà somministrato in fase acuta durante il mantenimento della dose intermedia di fendimetrazina. |
Gli effetti farmacodinamici della cocaina saranno determinati durante il mantenimento con placebo e fendimetrazina.
Gli effetti farmacodinamici del placebo saranno determinati durante il mantenimento con placebo e fendimetrazina.
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Sperimentale: Fendimetrazina Dose 3
I soggetti saranno mantenuti con l'alta dose di fendimetrazina. La cocaina verrà somministrata in modo acuto durante il mantenimento ad alte dosi di fendimetrazina. Il placebo verrà somministrato in fase acuta durante il mantenimento ad alte dosi di fendimetrazina. |
Gli effetti farmacodinamici della cocaina saranno determinati durante il mantenimento con placebo e fendimetrazina.
Gli effetti farmacodinamici del placebo saranno determinati durante il mantenimento con placebo e fendimetrazina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Picco di pressione sistolica
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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La pressione arteriosa sistolica è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una maggiore pressione sistolica.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Picco di pressione diastolica
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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La pressione arteriosa diastolica è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una maggiore pressione diastolica.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Picco della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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La frequenza cardiaca è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una frequenza cardiaca maggiore.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Picco di temperatura
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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La temperatura orale è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una temperatura maggiore.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio massimo sulla sottoscala sedativa della scala di valutazione degli aggettivi
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno completato 16 item che sono stati caricati nella sottoscala sedativa della scala di valutazione degli aggettivi.
Gli item sono stati valutati da 0 a 4 su una scala di tipo Likert e la somma dei 16 item "sedativi" è stata sommata per ottenere il punteggio della sottoscala sedativa.
Il punteggio massimo per questa scala era 64, il minimo era 0. Valori più alti rappresentano maggiori effetti soggettivi su questo item.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Punteggio massimo sulla sottoscala stimolante della scala di valutazione degli aggettivi
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno completato 16 elementi che sono stati caricati nella sottoscala stimolante della scala di valutazione degli aggettivi.
Gli elementi sono stati valutati da 0 a 4 su una scala di tipo Likert e la somma per i 16 elementi "stimolanti" è stata sommata per ottenere il punteggio della sottoscala stimolante.
Il punteggio massimo per questa scala era 64, il minimo era 0. Valori più alti rappresentano maggiori effetti soggettivi su questo item.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Attivo, vigile, energico" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Attivo, vigile, energico" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Qualsiasi effetto" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "qualsiasi effetto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Cattivo effetto" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Cattivo effetto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "euforico" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "euforico" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "buon effetto" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "buon effetto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "alto" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Alto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "battito cardiaco irregolare/da corsa" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "battito cardiaco irregolare/rapido" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Like Drug" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Like Drug" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Nauseated/Queasy/Sick to Stomach" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Nauseato/Nauseato/Malato allo stomaco" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Nervoso/Ansioso" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Nervoso/Ansioso" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Disposti a pagare" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "disposti a pagare" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "prestazioni compromesse" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "prestazioni compromesse" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "prestazioni migliorate" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "prestazioni migliorate" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Restless" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "irrequieto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Rush" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Rush" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Shaky / Jittery" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Tremolante/Tervoso" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "pigro/affaticato/pigro" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "pigro/affaticato/pigro" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "stimolato" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "stimolato" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Willing to Take Again" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Volontà di riprendere" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Valutazioni massime di "Loquace/Amichevole" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Loquace/Amichevole" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di fendimetrazina che di placebo.
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Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di mantenimento con fendimetrazina che con placebo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Anestetici, Locali
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Agenti vasocostrittori
- Cocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- BED (IN) 29
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