Fendimetrazin og kokain
26. september 2017 oppdatert av: William Stoops
Sikkerhet og tolerabilitet av kokain under vedlikehold av Phendimetrazin
Denne studien vil fastslå sikkerheten og toleransen til fendimetrazin (Bontril®) som farmakoterapi for kokainbruksforstyrrelser.
En streng, stasjonær human laboratoriestudie vil bli utført der de subjektive og fysiologiske effektene av kokain blir evaluert under vedlikehold på placebo og fendimetrazin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40507
- University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig kokainbruk
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkjemiresultat) som studieleger anser som klinisk signifikant
- Nåværende eller tidligere historier om rusmisbruk eller avhengighet som av studielegene anses å forstyrre fullføringen av studien
- Historie med alvorlig fysisk sykdom, nåværende fysisk sykdom, nedsatt kardiovaskulær funksjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, historie med anfall eller nåværende eller tidligere historie med alvorlig psykiatrisk lidelse som etter studiens oppfatning ville forstyrre studiedeltakelsen, vil bli ekskludert fra deltakelse
- Kvinner bruker ikke effektiv prevensjon for øyeblikket
- Kontraindikasjoner for kokain eller fendimetrazin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene vil bli holdt på oral placebo.
Kokain vil bli administrert akutt under vedlikehold av placebo.
Placebo vil bli administrert akutt under vedlikehold av placebo.
|
De farmakodynamiske effektene av kokain vil bli bestemt under vedlikehold på placebo og fendimetrazin.
De farmakodynamiske effektene av placebo vil bli bestemt under vedlikehold på placebo og fendimetrazin.
|
|
Eksperimentell: Fendimetrazin dose 1
Forsøkspersonene vil bli holdt på den lave dosen fendimetrazin. Kokain vil bli administrert akutt under vedlikehold av lavdose fendimetrazin. Placebo vil bli administrert akutt under vedlikehold av lavdose fendimetrazin. |
De farmakodynamiske effektene av kokain vil bli bestemt under vedlikehold på placebo og fendimetrazin.
De farmakodynamiske effektene av placebo vil bli bestemt under vedlikehold på placebo og fendimetrazin.
|
|
Eksperimentell: Fendimetrazin dose 2
Forsøkspersonene vil bli opprettholdt på den mellomliggende dosen av fendimetrazin. Kokain vil bli administrert akutt under vedlikehold av fendimetrazin i mellomdose. Placebo vil bli administrert akutt under vedlikehold av fendimetrazin i mellomdose. |
De farmakodynamiske effektene av kokain vil bli bestemt under vedlikehold på placebo og fendimetrazin.
De farmakodynamiske effektene av placebo vil bli bestemt under vedlikehold på placebo og fendimetrazin.
|
|
Eksperimentell: Fendimetrazin dose 3
Forsøkspersonene vil bli opprettholdt på den høye dosen fendimetrazin. Kokain vil bli administrert akutt under vedlikehold av høydose fendimetrazin. Placebo vil bli administrert akutt under vedlikehold av høydose fendimetrazin. |
De farmakodynamiske effektene av kokain vil bli bestemt under vedlikehold på placebo og fendimetrazin.
De farmakodynamiske effektene av placebo vil bli bestemt under vedlikehold på placebo og fendimetrazin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp systolisk trykk
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Systolisk blodtrykk ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer større systolisk trykk.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topp diastolisk trykk
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Diastolisk blodtrykk ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer større diastolisk trykk.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Pulsen ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer høyere hjertefrekvens.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topp temperatur
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Oral temperatur ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer høyere temperatur.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppscore på beroligende underskala av adjektivvurderingsskalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Emner fullførte 16 elementer som ble lastet inn i den beroligende underskalaen til adjektivvurderingsskalaen.
Elementene ble vurdert 0-4 på en Likert-skala og summen for de 16 "beroligende" elementene ble summert for å gi Sedative Subscale-poengsum.
Maksimal poengsum for denne skalaen var 64, minimum var 0. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppscore på stimulerende underskala av adjektivvurderingsskalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Emner fullførte 16 elementer som ble lastet inn i Stimulant-underskalaen til adjektivvurderingsskalaen.
Elementene ble vurdert 0-4 på en Likert-skala, og summen for de 16 "stimulerende" elementene ble summert for å gi Stimulant Subscale-poengsummen.
Maksimal poengsum for denne skalaen var 64, minimum var 0. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Aktiv, Alert, Energisk" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Aktiv, våken, energisk" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Enhver effekt" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Enhver effekt" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "dårlig effekt" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "dårlig effekt" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "euforisk" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "god effekt" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "god effekt" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Høy" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Høy" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Irregular/Racing Heartbeat" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Irregular/Racing Heartbeat" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Like Drug" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Like Drug" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppkarakterer for "Kvalm/kvem/syk i magen" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "kvalme/kvem/syk i magen" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Nervøs/Angstelig" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "nervøse/angstelige" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topprangeringer av "Ville til å betale for" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Ville til å betale for" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topprangeringer av "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "Performance Impaired" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topprangeringer av "forbedret ytelse" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "forbedret ytelse" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Restless" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "rastløs" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Rush" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "Rush" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Shaky/Jittery" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres som "Shaky/Jittery" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Sluggish/Fatigued/Lazy" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Sløv/trøtt/lat" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "stimulert" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "stimulert" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Ville til å ta igjen" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Ville til å ta igjen" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Snakkelig/vennlig" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Snakkelig/vennlig" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både fendimetrazin- og placeboforhold.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller etter prøvetaking av hver kokaindose under både fendimetrazin og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Anestesimidler, lokal
- Dopaminopptakshemmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre studie-ID-numre
- BED (IN) 29
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .