Phendimetrazin og kokain
26. september 2017 opdateret af: William Stoops
Sikkerhed og tolerabilitet af kokain under Phendimetrazin-vedligeholdelse
Denne undersøgelse vil bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af phendimetrazin (Bontril®) som en farmakoterapi mod kokainbrugsforstyrrelser.
Der vil blive udført en streng, indlagt human laboratorieundersøgelse, hvor de subjektive og fysiologiske virkninger af kokain evalueres under vedligeholdelse på placebo og phendimetrazin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40507
- University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig brug af kokain
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkemiresultat), som undersøgelseslæger anser for klinisk signifikant
- Nuværende eller tidligere historier om stofmisbrug eller afhængighed, som af undersøgelsens læger anses for at forstyrre undersøgelsens afslutning
- Anamnese med alvorlig fysisk sygdom, nuværende fysisk sygdom, nedsat kardiovaskulær funktion, kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese med krampeanfald eller nuværende eller tidligere historier om alvorlig psykiatrisk lidelse, som efter undersøgelseslægens opfattelse ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, vil blive udelukket fra deltagelse
- Kvinder bruger ikke i øjeblikket effektiv prævention
- Kontraindikationer til kokain eller phendimetrazin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil blive holdt på oral placebo.
Kokain vil blive administreret akut under placebovedligeholdelse.
Placebo vil blive administreret akut under placebovedligeholdelse.
|
De farmakodynamiske virkninger af kokain vil blive bestemt under vedligeholdelse på placebo og phendimetrazin.
De farmakodynamiske virkninger af placebo vil blive bestemt under vedligeholdelse på placebo og phendimetrazin.
|
|
Eksperimentel: Phendimetrazin Dosis 1
Forsøgspersonerne vil blive holdt på den lave dosis phendimetrazin. Kokain vil blive administreret akut under lavdosis phendimetrazin vedligeholdelse. Placebo vil blive administreret akut under lavdosis phendimetrazin vedligeholdelse. |
De farmakodynamiske virkninger af kokain vil blive bestemt under vedligeholdelse på placebo og phendimetrazin.
De farmakodynamiske virkninger af placebo vil blive bestemt under vedligeholdelse på placebo og phendimetrazin.
|
|
Eksperimentel: Phendimetrazin Dosis 2
Forsøgspersonerne vil blive holdt på den mellemliggende phendimetrazin-dosis. Kokain vil blive administreret akut under vedligeholdelse af phendimetrazin i mellemdosis. Placebo vil blive administreret akut under vedligeholdelse af phendimetrazin i mellemdosis. |
De farmakodynamiske virkninger af kokain vil blive bestemt under vedligeholdelse på placebo og phendimetrazin.
De farmakodynamiske virkninger af placebo vil blive bestemt under vedligeholdelse på placebo og phendimetrazin.
|
|
Eksperimentel: Phendimetrazin Dosis 3
Forsøgspersonerne vil blive holdt på den høje phendimetrazindosis. Kokain vil blive administreret akut under vedligeholdelse af høje doser phendimetrazin. Placebo vil blive administreret akut under vedligeholdelse af høje doser phendimetrazin. |
De farmakodynamiske virkninger af kokain vil blive bestemt under vedligeholdelse på placebo og phendimetrazin.
De farmakodynamiske virkninger af placebo vil blive bestemt under vedligeholdelse på placebo og phendimetrazin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak systolisk tryk
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Systolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer større systolisk tryk.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Det maksimale diastoliske tryk
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Diastolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer større diastolisk tryk.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Toppuls
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Pulsen blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer højere puls.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Højeste temperatur
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Oral temperatur blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer højere temperatur.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topscore på beroligende underskala af adjektivets vurderingsskala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte 16 punkter, der blev indlæst i den beroligende underskala af adjektivvurderingsskalaen.
Emnerne blev vurderet 0-4 på en Likert-type skala, og summen for de 16 "beroligende" genstande blev summeret for at give Sedative Subscale-score.
Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Score på Stimulerende Subscale af Adjective Rating Scale
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Emner gennemførte 16 elementer, der blev indlæst i Stimulant Subscale af Adjective Rating Scale.
Elementerne blev vurderet 0-4 på en Likert-type skala, og summen for de 16 "stimulerende" elementer blev summeret for at give Stimulant Subscale-score.
Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Aktiv, Alert, Energisk" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Aktiv, Alert, Energisk" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Enhver effekt" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Enhver effekt" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "dårlig effekt" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "dårlig effekt" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "euforisk" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "god effekt" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "god effekt" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Høj" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Høj" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Irregular/Racing Heartbeat" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "uregelmæssigt/racende hjerteslag" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Like Drug" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Like Drug" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "kvalme/kvalme/syg i maven" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "kvalme/kvalme/syg i maven" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Nervøs/Angstlig" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "nervøse/angstelige" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Villig til at betale for" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Ville til at betale for" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "performance impaired" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Performance Improved" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "forbedret ydeevne" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Restless" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rastløs" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Rush" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Rush" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Shaky/Jittery" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rystende/rystende" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Sluggish/Fatigued/Lazy" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "træg/træt/doven" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "stimuleret" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "stimuleret" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Ville til at tage igen" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "Ville til at tage igen" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Snakativ/venlig" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "snakkende/venlige" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både phendimetrazin- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2014
Først opslået (Skøn)
8. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre undersøgelses-id-numre
- BED (IN) 29
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .