Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fendimetratsiini ja kokaiini

tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: William Stoops

Kokaiinin turvallisuus ja siedettävyys phendimetratsiinin ylläpidon aikana

Tämä tutkimus määrittää fendimetratsiinin (Bontril®) turvallisuuden ja siedettävyyden kokaiinin käyttöhäiriön farmakoterapiana. Tehdään tiukka potilaslaboratoriotutkimus, jossa kokaiinin subjektiivisia ja fysiologisia vaikutuksia arvioidaan lumelääkkeen ja fendimetratsiinihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokaiinin viimeaikainen käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali seulontatulos (esim. EKG, veren kemian tulos), jonka tutkijat pitävät kliinisesti merkittävinä
  • Nykyiset tai aiemmat päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historiat, joiden tutkimuslääkärit katsovat häiritsevän tutkimuksen loppuun saattamista
  • Aiemmin vakava fyysinen sairaus, nykyinen fyysinen sairaus, sydämen ja verisuonten toiminnan heikkeneminen, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kouristuskohtaus tai nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen häiriö, joka tutkimuslääkärin mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois osallistumisesta
  • Naiset eivät tällä hetkellä käytä tehokasta ehkäisyä
  • Kokaiinin tai fendimetratsiinin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat edelleen oraalista lumelääkettä. Kokaiinia annetaan akuutisti lumelääkehoidon aikana. Plaseboa annetaan akuutisti lumelääkehoidon aikana.
Lääke: Kokaiini
Kokaiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.
Lääke: Plasebo
Plasebon farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.
Kokeellinen: Fendimetratsiiniannos 1

Koehenkilöt saavat alhaista fendimetratsiiniannosta. Kokaiinia annetaan akuutisti pienen annoksen fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.

Plaseboa annetaan akuutisti pieniannoksisen fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.
Lääke: Kokaiini
Kokaiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.
Lääke: Plasebo
Plasebon farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.
Kokeellinen: Fendimetratsiiniannos 2

Koehenkilöt saavat keskimääräisen fendimetratsiiniannoksen. Kokaiinia annetaan akuutisti keskiannoksen fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.

Plaseboa annetaan akuutisti keskiannoksen fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.
Lääke: Kokaiini
Kokaiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.
Lääke: Plasebo
Plasebon farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.
Kokeellinen: Fendimetratsiiniannos 3

Koehenkilöt saavat suuren fendimetratsiiniannoksen. Kokaiinia annetaan akuutisti suuriannoksisen fendimetratsiini-ylläpitohoidon aikana.

Plaseboa annetaan akuutisti suuriannoksisen fendimetratsiini-ylläpitohoidon aikana.
Lääke: Kokaiini
Kokaiinin farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.
Lääke: Plasebo
Plasebon farmakodynaamiset vaikutukset määritetään lumelääkkeen ja fendimetratsiinin ylläpitohoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen paineen huippu
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Systolinen verenpaine mitattiin automaattisella mittarilla. Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa systolista painetta. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Diastolisen paineen huippu
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Diastolinen verenpaine mitattiin automaattisella mittarilla. Korkeammat arvot edustavat suurempaa diastolista painetta. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippusyke
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Syke mitattiin automaattisella monitorilla. Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa sykettä. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippulämpötila
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Suun lämpötila mitattiin automaattisella monitorilla. Suuremmat arvot edustavat korkeampaa lämpötilaa. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adjektiivien arviointiasteikon sedatiivisen alaasteikon huippupisteet
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat 16 kohdetta, jotka ladattiin adjektiivien arviointiasteikon sedatiiviselle alaasteikolle. Kohteet arvosteltiin 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja 16 "rauhoittavan" kohteen summa laskettiin yhteen rauhoittavan ala-asteikon pistemäärän saamiseksi. Tämän asteikon maksimipistemäärä oli 64, minimi 0. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohtaan. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Adjektiivien arviointiasteikon stimulanttiala-asteikon huippupisteet
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt suorittivat 16 kohdetta, jotka ladattiin adjektiiviluokitusasteikon stimulanttiala-asteikolle. Kohteet arvioitiin 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja 16 "stimulantti"-kohteen summa laskettiin yhteen stimulanttiala-asteikon pistemäärän saamiseksi. Tämän asteikon maksimipistemäärä oli 64, minimi 0. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohtaan. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "Active, Alert, Energetic" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "aktiiviseksi, valppaaksi, energiseksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
"Kaiken vaikutuksen" huippuarvot visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "kaikki vaikutuksiksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huonon vaikutuksen huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "huonoksi vaikutukseksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
"Euforisen" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "euforiseksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "hyvä vaikutus" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "hyväksi vaikutukseksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "High" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "korkeaksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
"Epäsäännöllisen/kilpailusydämen" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Epäsäännöllinen/kilpaileva syke" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
"Like Drug" -arvosanan huippuarvot visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Like Drug" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuluokitukset "pahoinvointi/vaivainen/sairas vatsaan" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla "pahoinvointi/vaivainen/sairas vatsaan". Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "hermostunut/ahdistunut" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "hermostuneeksi/ahdistuneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "valmis maksamaan" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "haluavat maksamaan" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuluokitukset "Suorituskyky heikentynyt" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "suorituskyvyn heikentyneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "Suorituskyky parannettu" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Suorituskykyä parantuneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
"Levottoman" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "levottomaksi" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
"Rushin" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat "Rush"-tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
"Shaky/Jittery":n huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Shaky/Jittery" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "hidas/väsynyt/laiska" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla "hidas/väsynyt/laiska". Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
"Stimuloidun" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Stimuloitu" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarvosanat "Willing to Take Again" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "haluavat ottamaan uudelleen" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Huippuarviot "puhuva/ystävällinen" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "puhuva/ystävällinen" visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen. Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä fendimetratsiini- että lumelääkeolosuhteissa.
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä fendimetratsiini- että plasebo-ylläpitoolosuhteissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Stoops

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BED (IN) 29

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa