Phendimétrazine et cocaïne
26 septembre 2017 mis à jour par: William Stoops
Innocuité et tolérabilité de la cocaïne pendant l'entretien de la phendimétrazine
Cette étude déterminera l'innocuité et la tolérabilité de la phéndimétrazine (Bontril®) en tant que pharmacothérapie pour les troubles liés à l'usage de la cocaïne.
Une étude rigoureuse en laboratoire sur des patients hospitalisés sera menée dans laquelle les effets subjectifs et physiologiques de la cocaïne seront évalués pendant la maintenance sous placebo et phénidimétrazine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40507
- University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consommation récente de cocaïne
Critère d'exclusion:
- Résultat de dépistage anormal (par exemple, ECG, résultat de la chimie du sang) que les médecins de l'étude jugent cliniquement significatif
- Antécédents actuels ou passés de toxicomanie ou de dépendance qui sont considérés par les médecins de l'étude comme interférant avec l'achèvement de l'étude
- Antécédents de maladie physique grave, de maladie physique actuelle, d'altération du fonctionnement cardiovasculaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'antécédents de convulsions ou d'antécédents actuels ou passés de trouble psychiatrique grave qui, de l'avis du médecin de l'étude, interféreraient avec la participation à l'étude seront exclus de la participation
- Femmes n'utilisant pas actuellement de méthode de contraception efficace
- Contre-indications à la cocaïne ou à la phendimétrazine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets seront maintenus sous placebo oral.
La cocaïne sera administrée de manière aiguë pendant l'entretien du placebo.
Le placebo sera administré de manière aiguë pendant l'entretien du placebo.
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Les effets pharmacodynamiques de la cocaïne seront déterminés lors de la maintenance sous placebo et phénidimétrazine.
Les effets pharmacodynamiques du placebo seront déterminés lors de la maintenance du placebo et de la phendimétrazine.
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Expérimental: Phendimétrazine Dose 1
Les sujets seront maintenus à la faible dose de phéndimétrazine. La cocaïne sera administrée de manière aiguë pendant l'entretien à faible dose de phéndimétrazine. Le placebo sera administré de manière aiguë pendant le traitement d'entretien à faible dose de phéndimétrazine. |
Les effets pharmacodynamiques de la cocaïne seront déterminés lors de la maintenance sous placebo et phénidimétrazine.
Les effets pharmacodynamiques du placebo seront déterminés lors de la maintenance du placebo et de la phendimétrazine.
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Expérimental: Phendimétrazine Dose 2
Les sujets seront maintenus à la dose intermédiaire de phéndimétrazine. La cocaïne sera administrée de manière aiguë pendant l'entretien à dose intermédiaire de phéndimétrazine. Le placebo sera administré de manière aiguë pendant l'entretien à dose intermédiaire de phéndimétrazine. |
Les effets pharmacodynamiques de la cocaïne seront déterminés lors de la maintenance sous placebo et phénidimétrazine.
Les effets pharmacodynamiques du placebo seront déterminés lors de la maintenance du placebo et de la phendimétrazine.
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Expérimental: Phendimétrazine Dose 3
Les sujets seront maintenus à la dose élevée de phéndimétrazine. La cocaïne sera administrée de manière aiguë pendant l'entretien à forte dose de phéndimétrazine. Le placebo sera administré de manière aiguë pendant le traitement d'entretien à forte dose de phéndimétrazine. |
Les effets pharmacodynamiques de la cocaïne seront déterminés lors de la maintenance sous placebo et phénidimétrazine.
Les effets pharmacodynamiques du placebo seront déterminés lors de la maintenance du placebo et de la phendimétrazine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression systolique maximale
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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La pression artérielle systolique a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une pression systolique plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir d'évaluations multiples pour chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois sous phénimétrazine et sous placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Pression diastolique maximale
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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La pression artérielle diastolique a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une pression diastolique plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir d'évaluations multiples pour chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois sous phénimétrazine et sous placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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La fréquence cardiaque a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une fréquence cardiaque plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir d'évaluations multiples pour chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois sous phénimétrazine et sous placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Température maximale
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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La température buccale a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une température plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir d'évaluations multiples pour chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois sous phénimétrazine et sous placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score maximal sur la sous-échelle sédative de l'échelle d'évaluation des adjectifs
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont rempli 16 éléments qui ont été chargés dans la sous-échelle sédative de l'échelle d'évaluation des adjectifs.
Les éléments ont été notés de 0 à 4 sur une échelle de type Likert et la somme des 16 éléments "sédatifs" a été additionnée pour donner le score de la sous-échelle sédative.
Le score maximum pour cette échelle était de 64, le minimum était de 0. Les valeurs les plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Score maximal sur la sous-échelle des stimulants de l'échelle d'évaluation des adjectifs
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont rempli 16 éléments qui ont été chargés dans la sous-échelle de stimulation de l'échelle d'évaluation des adjectifs.
Les éléments ont été notés de 0 à 4 sur une échelle de type Likert et la somme des 16 éléments "stimulants" a été additionnée pour donner le score de la sous-échelle de stimulant.
Le score maximum pour cette échelle était de 64, le minimum était de 0. Les valeurs les plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "actif, alerte, énergique" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'« actifs, alertes, énergiques » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Tout effet" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "n'importe quel effet" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "mauvais effet" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "mauvais effet" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Euphoric" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'"euphorique" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Bon effet" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "bon effet" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "élevé" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments comme étant "élevés" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "rythme cardiaque irrégulier / de course" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "rythme cardiaque irrégulier/de course" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Like Drug" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Like Drug" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "nauséé/étourdi/mal au ventre" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "nauséeux/étourdi/mal au ventre" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de « nerveux/anxieux » sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "nerveux/anxieux" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Prêt à payer" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « disposés à payer » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Performance réduite" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « performance altérée » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Performances améliorées" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Performance améliorée" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Restless" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'"agitation" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Rush" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Rush" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Shaky/Jittery" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Shaky/Jittery" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Sluggish/Fatigued/Lazy" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Lenteur/Fatigué/Paresseux" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "stimulé" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "stimulé" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Prêt à reprendre" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « volonté de reprendre » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Évaluations maximales de "Talkative/Friendly" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "bavard/amical" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de phénidimétrazine et de placebo.
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Cette mesure a été complétée à des intervalles de 15 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la phendimétrazine et au placebo.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2014
Première publication (Estimation)
8 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Anesthésiques locaux
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Agents vasoconstricteurs
- Cocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- BED (IN) 29
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