Zkouška intranazálního ketaminu pro léčbu obsedantně-kompulzivní poruchy

Kritéria pro zařazení:

1. Věk muže nebo ženy ≥ 18 a ≤ 55
2. Splňuje kritéria DSM-IV50 pro OCD jako primární prezentující diagnózu, jak bylo stanoveno zkoušejícím (účastníci se sekundární komorbidní dystymií, velkou depresí, úzkostnými poruchami, poruchami příjmu potravy a dalšími obsedantně-kompulzivními poruchami spektra budou stále způsobilí k zařazení).
3. Skóre ≥ 18 na Y-BOCS při screeningu

Kritéria vyloučení:

1. Neochota nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
2. Aktivní sebevražedné myšlenky při screeningu
3. Celoživotní historie psychotické poruchy nebo poruchy autistického spektra
4. DSM-IV diagnostika závislosti na alkoholu nebo látkách, s výjimkou závislosti na nikotinu, do tří měsíců před screeningem
5. Jakákoli anamnéza intolerance nebo přecitlivělosti na ketamin
6. Jakákoli anamnéza nosních/sinusových anomálií nebo dysfunkce (např. nosní obstrukce nebo historie nosní operace)
7. Klinicky významné zdravotní onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, srdečních (včetně nekontrolované hypertenze nebo nekontrolované hypotenze, arytmií, městnavého srdečního selhání, anginy), plicních, jaterních, ledvinových nebo endokrinních poruch, které by zvýšily riziko pro účastníka nebo interferovaly s interpretaci výsledků podle posouzení hlavního řešitele.
8. Klinicky významné neurologické onemocnění včetně, ale bez omezení na uvedené, záchvatové poruchy, neurodegenerativní onemocnění, přechodné ischemické ataky, neurální vaskulární onemocnění, mrtvice, cerebrální aneuryzmata a traumatické poranění mozku v anamnéze.
9. Účastnice s pozitivním těhotenským testem v séru nebo moči při screeningu
10. Těhotenství. Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce (např. abstinence, perorální antikoncepce na předpis, antikoncepční injekce, metodu dvojité bariéry, partnerskou sterilizaci). Ženy, které nejsou ve fertilním věku, jsou definovány jako: postmenopauzální (>45 let s amenoreou po dobu nejméně 12 měsíců nebo jakýkoli věk s menoreou po dobu nejméně 6 měsíců a hladina sérového folikuly stimulujícího hormonu (FSH) >40 IU/ ml); trvale sterilizované (např. tubární okluze, hysterektomie, bilaterální salpingektomie); nebo jinak nemohou otěhotnět.
11. Ženy účastnící se laktace.
12. Jakákoli abnormalita screeningové laboratoře, kterou zkoušející považuje za klinicky významnou
13. V současné době užívá opiátové léky proti bolesti, dextromethorfan, třezalku tečkovanou, theofylin nebo tramadol.
14. Jakákoli účast ve zkoumaném lékovém hodnocení do 30 dnů od zařazení do studie.
15. Kontraindikace k MRI.