Un essai de kétamine intranasale pour le traitement du trouble obsessionnel-compulsif

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âge ≥ 18 et ≤ 55
2. Répond aux critères du DSM-IV50 pour le TOC en tant que diagnostic principal tel que déterminé par l'investigateur (les participants souffrant de dysthymie comorbide secondaire, de dépression majeure, de troubles anxieux, de troubles de l'alimentation et d'autres troubles du spectre obsessionnel-compulsif seront toujours éligibles à l'inscription).
3. Score ≥ 18 sur le Y-BOCS lors de la sélection

Critère d'exclusion:

1. Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé écrit.
2. Idées suicidaires actives lors du dépistage
3. Antécédents au cours de la vie de trouble psychotique ou de trouble du spectre autistique
4. Diagnostic DSM-IV de dépendance à l'alcool ou à une substance, à l'exception de la dépendance à la nicotine, dans les trois mois précédant le dépistage
5. Tout antécédent d'intolérance ou d'hypersensibilité à la kétamine
6. Antécédents d'anomalies ou de dysfonctionnements nasaux/sinusiens (par exemple, obstruction nasale ou antécédents de chirurgie nasale)
7. Maladie médicale cliniquement significative, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles cardiaques (y compris l'hypertension ou l'hypotension non contrôlée, les arythmies, l'insuffisance cardiaque congestive, l'angine de poitrine), les troubles pulmonaires, hépatiques, rénaux ou endocriniens, qui augmenteraient le risque pour le participant ou interféreraient avec interprétation des résultats telle que jugée par le chercheur principal.
8. Maladie neurologique cliniquement significative, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles épileptiques, les maladies neurodégénératives, les accidents ischémiques transitoires, les maladies vasculaires neurales, les accidents vasculaires cérébraux, les anévrismes cérébraux et les antécédents de lésion cérébrale traumatique.
9. Participants féminins avec un test de grossesse sérique ou urinaire positif lors du dépistage
10. Grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace (par exemple, abstinence, contraceptifs oraux sur ordonnance, injections contraceptives, méthode à double barrière, stérilisation du partenaire masculin). Les femmes qui ne sont pas en âge de procréer sont définies comme : ménopausées (>45 ans avec aménorrhée depuis au moins 12 mois, ou tout âge avec ménorrhée depuis au moins 6 mois et un taux sérique d'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 40 UI/ ml); stérilisation permanente (p. ex., occlusion des trompes, hystérectomie, salpingectomie bilatérale); ou autrement être incapable de grossesse.
11. Participants féminins qui allaitent.
12. Toute anomalie de laboratoire de dépistage jugée cliniquement significative par l'investigateur
13. Prend actuellement des analgésiques opiacés, du dextrométhorphane, du millepertuis, de la théophylline ou du tramadol.
14. Toute participation à un essai de médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude.
15. Contre-indication à passer une IRM.