Una prova di ketamina intranasale per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo

Criterio di inclusione:

1. Età maschile o femminile ≥ 18 e ≤ 55
2. Soddisfa i criteri del DSM-IV50 per il disturbo ossessivo compulsivo come diagnosi di presentazione primaria determinata dallo sperimentatore (i partecipanti con distimia comorbida secondaria, depressione maggiore, disturbi d'ansia, disturbi alimentari e altri disturbi dello spettro ossessivo-compulsivo saranno comunque idonei per l'arruolamento).
3. Punteggio ≥ 18 su Y-BOCS allo screening

Criteri di esclusione:

1. Riluttanza o incapacità di fornire il consenso informato scritto.
2. Ideazione suicidaria attiva allo screening
3. Storia di una vita di disturbo psicotico o disturbo dello spettro autistico
4. Diagnosi DSM-IV di alcol o dipendenza da sostanze, ad eccezione della dipendenza da nicotina, entro tre mesi prima dello screening
5. Qualsiasi storia di intolleranza o ipersensibilità alla ketamina
6. Qualsiasi storia di anomalie o disfunzioni nasali/sinusali (ad esempio, ostruzione nasale o storia di chirurgia nasale)
7. Malattie mediche clinicamente significative incluse, ma non limitate a, cardiache (tra cui ipertensione incontrollata o ipotensione incontrollata, aritmie, insufficienza cardiaca congestizia, angina), disturbi polmonari, epatici, renali o endocrini, che aumenterebbero il rischio per il partecipante o interferirebbero con interpretazione dei risultati secondo il giudizio del ricercatore principale.
8. Malattie neurologiche clinicamente significative tra cui, ma non limitate a, disturbo convulsivo, malattie neurodegenerative, attacchi ischemici transitori, malattia vascolare neurale, ictus, aneurismi cerebrali e storia di trauma cranico.
9. Partecipanti di sesso femminile con un test di gravidanza su siero o urina positivo allo screening
10. Gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace (ad es. astinenza, contraccettivi orali prescritti, iniezioni contraccettive, metodo a doppia barriera, sterilizzazione del partner maschile). Le donne che non sono in età fertile sono definite come: in postmenopausa (>45 anni di età con amenorrea da almeno 12 mesi, o qualsiasi età con menorrea da almeno 6 mesi e un livello sierico di ormone follicolo-stimolante (FSH) >40 UI/ ml); sterilizzati in modo permanente (ad esempio, occlusione tubarica, isterectomia, salpingectomia bilaterale); o altrimenti essere incapace di gravidanza.
11. Partecipanti di sesso femminile che stanno allattando.
12. Qualsiasi anomalia di laboratorio di screening ritenuta clinicamente significativa dallo sperimentatore
13. Attualmente sta assumendo antidolorifici oppiacei, destrometorfano, erba di San Giovanni, teofillina o tramadolo.
14. Qualsiasi partecipazione a una sperimentazione farmacologica sperimentale entro 30 giorni dall'arruolamento nello studio.
15. Controindicazione alla risonanza magnetica.