En utprøving av intranasal ketamin for behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne alder ≥ 18 og ≤ 55
2. Oppfyller DSM-IV50-kriteriene for OCD som den primære presenterende diagnosen som bestemt av etterforskeren (deltakere med sekundær komorbid dystymi, alvorlig depresjon, angstlidelser, spiseforstyrrelser og andre tvangslidelser vil fortsatt være kvalifisert for registrering).
3. Poengsum på ≥ 18 på Y-BOCS ved screening

Ekskluderingskriterier:

1. Uvilje eller manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.
2. Aktive selvmordstanker ved screening
3. Livstidshistorie med psykotisk lidelse eller autismespekterforstyrrelse
4. DSM-IV diagnose av alkohol- eller rusavhengighet, med unntak av nikotinavhengighet, innen tre måneder før screening
5. Enhver historie med intoleranse eller overfølsomhet overfor ketamin
6. Enhver historie med nese-/sinusavvik eller dysfunksjon (f.eks. neseobstruksjon eller historie med nesekirurgi)
7. Klinisk signifikant medisinsk sykdom inkludert, men ikke begrenset til, hjerte (inkludert ukontrollert hypertensjon eller ukontrollert hypotensjon, arytmier, kongestiv hjertesvikt, angina), lunge-, lever-, nyre- eller endokrine lidelser, som vil øke risikoen for deltakeren eller forstyrre tolkning av resultater som bedømt av hovedetterforskeren.
8. Klinisk signifikant nevrologisk sykdom inkludert, men ikke begrenset til, anfallsforstyrrelse, nevrodegenerative sykdommer, forbigående iskemiske angrep, nevrale vaskulære sykdommer, hjerneslag, cerebrale aneurismer og historie med traumatisk hjerneskade.
9. Kvinnelige deltakere med positiv serum- eller uringraviditetstest ved screening
10. Svangerskap. Kvinner i fertil alder må bruke en effektiv prevensjonsmetode (f.eks. abstinens, reseptbelagte orale prevensjonsmidler, prevensjonsinjeksjoner, dobbeltbarrieremetode, sterilisering av mannlig partner). Kvinner som ikke er i fertil alder er definert som: postmenopausale (>45 år med amenoré i minst 12 måneder, eller enhver alder med menoré i minst 6 måneder og et serum follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå >40 IE/ ml); permanent sterilisert (f.eks. tubal okklusjon, hysterektomi, bilateral salpingektomi); eller på annen måte være ute av stand til å bli gravid.
11. Kvinnelige deltakere som ammer.
12. Enhver unormal screeninglaboratorie ansett som klinisk signifikant av etterforskeren
13. Tar for tiden smertestillende opiatmedisiner, dekstrometorfan, johannesurt, teofyllin eller tramadol.
14. Enhver deltakelse i en legemiddelutprøving innen 30 dager etter registrering i studien.
15. Kontraindikasjon for MR.