Az intranazális ketamin kísérlete a kényszerbetegség kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő életkora ≥ 18 és ≤ 55 év
2. Megfelel a DSM-IV50 kritériumoknak az OCD-re, mint elsődlegesen a vizsgáló által meghatározott diagnózisra (a másodlagos társbetegségben szenvedő dysthymiában, súlyos depresszióban, szorongásos zavarokban, étkezési zavarokban és más rögeszmés-kényszeres spektrumzavarban szenvedő résztvevők továbbra is jogosultak a felvételre).
3. ≥ 18 pont az Y-BOCS-on a szűréskor

Kizárási kritériumok:

1. Nem hajlandó vagy képtelen írásos beleegyezést adni.
2. Aktív öngyilkossági gondolatok szűréskor
3. Életre szóló pszichotikus rendellenesség vagy autizmus spektrum zavar
4. Alkohol- vagy szerfüggőség DSM-IV diagnózisa, a nikotinfüggőség kivételével, a szűrést megelőző három hónapon belül
5. Bármilyen kórtörténetben szereplő ketaminnal szembeni intolerancia vagy túlérzékenység
6. Bármilyen anamnézisben szereplő orr/üregüreg anomáliák vagy diszfunkciók (pl. orrdugulás vagy orrműtét)
7. Klinikailag jelentős egészségügyi megbetegedések, beleértve, de nem kizárólagosan, a szívbetegséget (beleértve a kontrollálatlan magas vérnyomást vagy az ellenőrizetlen hipotenziót, a szívritmuszavarokat, a pangásos szívelégtelenséget, az anginát), a tüdő-, máj-, vese- vagy endokrin rendellenességeket, amelyek növelik a résztvevő kockázatát vagy zavarják az eredményeknek a vezető kutató által megítélt értelmezése.
8. Klinikailag jelentős neurológiai betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a görcsrohamos rendellenességeket, a neurodegeneratív betegségeket, az átmeneti ischaemiás rohamokat, az idegi érrendszeri betegségeket, a stroke-ot, az agyi aneurizmákat és a traumás agysérülést.
9. Női résztvevők pozitív szérum- vagy vizelet terhességi teszttel a szűréskor
10. Terhesség. A fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (pl. absztinencia, vényköteles orális fogamzásgátlók, fogamzásgátló injekciók, kettős korlátos módszer, férfi partner sterilizálása). A nem fogamzóképes nők a következőképpen definiálhatók: posztmenopauzás (45 év feletti életkor, legalább 12 hónapig tartó amenorrhoea, vagy bármely életkor, legalább 6 hónapig tartó menorrhoea és szérum follikulus-stimuláló hormon (FSH) szintje >40 NE/ ml); tartósan sterilizált (pl. petevezeték elzáródás, méheltávolítás, kétoldali salpingectomia); vagy egyéb módon nem lehet teherbe ejtő.
11. Női résztvevők, akik szoptatnak.
12. Bármilyen szűrési laboratóriumi eltérés, amelyet a vizsgáló klinikailag jelentősnek ítél
13. Jelenleg opiát fájdalomcsillapítókat, dextrometorfánt, orbáncfüvet, teofillint vagy tramadolt szed.
14. Bármilyen vizsgálati gyógyszervizsgálatban való részvétel a vizsgálatba való beiratkozást követő 30 napon belül.
15. Ellenjavallatok az MRI-re.