Un ensayo de ketamina intranasal para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer edad ≥ 18 y ≤ 55
2. Cumple con los criterios del DSM-IV50 para el TOC como diagnóstico de presentación principal según lo determine el investigador (los participantes con distimia comórbida secundaria, depresión mayor, trastornos de ansiedad, trastornos alimentarios y otros trastornos del espectro obsesivo-compulsivo seguirán siendo elegibles para la inscripción).
3. Puntuación de ≥ 18 en el Y-BOCS en la selección

Criterio de exclusión:

1. Falta de voluntad o incapacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito.
2. Ideación suicida activa en la selección
3. Antecedentes de por vida de trastorno psicótico o trastorno del espectro autista
4. Diagnóstico DSM-IV de dependencia de alcohol o sustancias, con la excepción de dependencia de nicotina, dentro de los tres meses anteriores a la selección
5. Cualquier historial de intolerancia o hipersensibilidad a la ketamina
6. Cualquier historial de anomalías o disfunción nasal/sinusal (p. ej., obstrucción nasal o historial de cirugía nasal)
7. Enfermedad médica clínicamente significativa que incluye, entre otros, trastornos cardíacos (incluida hipertensión o hipotensión no controlada, arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva, angina), pulmonares, hepáticos, renales o endocrinos, que aumentarían el riesgo para el participante o interferirían con interpretación de los resultados a juicio del investigador principal.
8. Enfermedad neurológica clínicamente significativa que incluye, entre otros, trastorno convulsivo, enfermedades neurodegenerativas, ataques isquémicos transitorios, enfermedad vascular neural, accidente cerebrovascular, aneurismas cerebrales y antecedentes de lesión cerebral traumática.
9. Mujeres participantes con una prueba de embarazo en suero u orina positiva en la selección
10. El embarazo. Las mujeres en edad fértil deben estar usando un método anticonceptivo eficaz (p. ej., abstinencia, anticonceptivos orales recetados, inyecciones anticonceptivas, método de doble barrera, esterilización de la pareja masculina). Las mujeres que no están en edad fértil se definen como: posmenopáusicas (> 45 años de edad con amenorrea durante al menos 12 meses, o cualquier edad con menorrea durante al menos 6 meses y un nivel sérico de hormona estimulante del folículo (FSH) > 40 UI/ ml); esterilizados permanentemente (p. ej., oclusión tubárica, histerectomía, salpingectomía bilateral); o de otro modo ser incapaz de quedar embarazada.
11. Mujeres participantes que están amamantando.
12. Cualquier anormalidad de laboratorio de detección considerada clínicamente significativa por el investigador
13. Actualmente toma analgésicos opiáceos, dextrometorfano, hierba de San Juan, teofilina o tramadol.
14. Cualquier participación en un ensayo de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio.
15. Contraindicación para hacerse una resonancia magnética.