Et forsøg med intranasal ketamin til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde alder ≥ 18 og ≤ 55
2. Opfylder DSM-IV50-kriterierne for OCD som den primære præsenterende diagnose som bestemt af investigator (deltagere med sekundær komorbid dystymi, svær depression, angstlidelser, spiseforstyrrelser og andre tvangs- og tvangsspektrumforstyrrelser vil stadig være berettiget til tilmelding).
3. Score på ≥ 18 på Y-BOCS ved screening

Ekskluderingskriterier:

1. Uvilje eller manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
2. Aktive selvmordstanker ved screening
3. Livstidshistorie med psykotisk lidelse eller autismespektrumforstyrrelse
4. DSM-IV diagnosticering af alkohol- eller stofafhængighed, med undtagelse af nikotinafhængighed, inden for tre måneder før screening
5. Enhver historie med intolerance eller overfølsomhed over for ketamin
6. Enhver historie med nasale/sinus anomalier eller dysfunktion (f.eks. nasal obstruktion eller historie med nasal operation)
7. Klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder, men ikke begrænset til, hjerte- (herunder ukontrolleret hypertension eller ukontrolleret hypotension, arytmier, kongestiv hjertesvigt, angina), lunge-, lever-, nyre- eller endokrine lidelser, som ville øge risikoen for deltageren eller interferere med fortolkning af resultater som vurderet af den primære investigator.
8. Klinisk signifikant neurologisk sygdom, herunder, men ikke begrænset til, krampeanfald, neurodegenerative sygdomme, forbigående iskæmiske anfald, neurale karsygdomme, slagtilfælde, cerebrale aneurismer og traumatisk hjerneskade.
9. Kvindelige deltagere med positiv serum- eller uringraviditetstest ved screening
10. Graviditet. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en effektiv præventionsmetode (f.eks. abstinens, receptpligtige orale præventionsmidler, præventionsindsprøjtninger, dobbeltbarrieremetode, sterilisering af mandlig partner). Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, defineres som: postmenopausale (>45 år med amenoré i mindst 12 måneder, eller enhver alder med menoré i mindst 6 måneder og et serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveau >40 IE/ ml); permanent steriliseret (f.eks. tubal okklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi); eller på anden måde være ude af stand til at blive gravid.
11. Kvindelige deltagere, der ammer.
12. Enhver screeninglaboratorieabnormitet, som undersøgeren vurderer som klinisk signifikant
13. Tager i øjeblikket opiat smertestillende medicin, dextromethorphan, perikon, theophyllin eller tramadol.
14. Enhver deltagelse i et forsøg med lægemiddel inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelse.
15. Kontraindikation til MR.