Dexamethason versus prednison u pacientů se srdečním selháním, hospitalizovaných s exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci.

Otevřená randomizovaná prospektivní studie pacientů se srdečním selháním (NYHA stupeň II-VI), hospitalizovaných s exacerbací CHOPN. Osmdesát pacientů bude randomizováno v poměru 1:1 do konvenčních a intervenčních testamentových skupin. Před zařazením do studie bude od všech pacientů získán informovaný souhlas.

Randomizace bude provedena pomocí RED cap - zabezpečené webové aplikace. Skupina konvenční terapie bude dostávat 40 mg perorálního prednisonu denně, zatímco intervenční skupina bude léčena perorálním dexamethasonem v ekvivalentní protizánětlivé dávce 6 mg/den. Glukokortikosteroidy budou podávány po celou dobu hospitalizace a bude se v nich pokračovat minimálně 5-7 dní. Změny dávky během tohoto období, stejně jako následné snižování, závisí na uvážení ošetřujícího lékaře. Všichni pacienti budou také léčeni krátkodobě působícími bronchodilatátory, antibiotiky, kyslíkem, přetlakovou neinvazivní mechanickou ventilací a profylaxí VTE – na základě doporučení GOLD 2019 a klinického posouzení ošetřujících lékařů. Bude sepsána objednávka na nízkosodíkovou dietu. Rozhodnutí o udělení absolutoria budou vycházet ze seznamu kritérií pro udělení absolutoria GOLD 2019. Pacienti budou propuštěni bez režimu snižování dávky steroidů, pokud to nebude indikováno klinickým posouzením. Demografické údaje pacienta budou dokumentovány na začátku studie (věk, pohlaví, stupeň závažnosti GOLD, údaje o hospitalizacích v uplynulém roce, chronická medikamentózní terapie pacientů, výsledky poslední spirometrie a dvourozměrného echo-Dopplerova vyšetření).

Při přijetí bude pacientům změřena hmotnost, výška a saturace kyslíkem a budou odebrány rutinní krevní testy pro zhodnocení kompletního krevního obrazu, chemie, hladin NT proBNP, troponinu, C-reaktivního proteinu a žilního krevního plynu. Výsledky krevních testů budou převzaty z elektronické zdravotní dokumentace pacienta a budou vycházet z testů provedených na pohotovosti a při příjmu na oddělení. Po náboru bude pacient požádán, aby vyplnil dotazník nástroje pro hodnocení CHOPN (CAT) a dotazník Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12, zkrácená verze), aby mohl kvantifikovat svůj zdravotní stav. Následná telefonická návštěva bude provedena 14±2 a 28±2 dny po zařazení. Budou získána následující měření: skóre dotazníku KCCQ-12 a CAT a dokumentace aktuální dávky diuretika. Po dokončení studie bude každý pacient sledován dalších 30 dní po přijetí, aby se zdokumentovaly další hospitalizace.

Všechna data shromážděná během studie a po zařazení pacientů budou zdokumentována na formuláři specializovaného případu (CRF) postaveném na RED cap – zabezpečené webové aplikaci.