Deksametasoni vs. prednisoni sydämen vajaatoimintapotilailla, jotka ovat sairaalahoidossa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisen vuoksi.

Avoin satunnaistettu prospektiivinen tutkimus HF-potilailla (NYHA-aste II-VI), jotka olivat sairaalahoidossa COPD:n pahenemisen vuoksi. Kahdeksankymmentä potilasta satunnaistetaan 1:1-tavalla tavanomaisiin ja interventiotestamenttiryhmiin. Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä RED cap - suojattua verkkosovellusta. Perinteinen hoitoryhmä saa 40 mg suun kautta annettavaa prednisonia päivittäin, kun taas interventioryhmää hoidetaan suun kautta annetulla deksametasonilla vastaavana anti-inflammatorisena annoksena 6 mg/vrk. Glukokortikosteroideja annetaan koko sairaalahoidon ajan ja niitä jatketaan vähintään 5-7 päivää. Annoksen muuttaminen tämän ajanjakson aikana sekä myöhempi pienentäminen on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Kaikkia potilaita hoidetaan myös lyhytvaikutteisilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, antibiooteilla, hapella, positiivisella paineella ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla ja VTE-profylaksilla - GOLD 2019 -ohjeistuksen ja hoitavien lääkäreiden kliinisen arvion perusteella. Vähänatriumruokavaliota koskeva tilaus kirjoitetaan. Vastuuvapauspäätökset perustuvat GOLD 2019 vastuuvapauskriteeriluetteloon. Potilaat kotiutetaan ilman steroidien kapeneva hoito-ohjelmaa, ellei kliininen arviointi ole sitä osoittanut. Potilaan demografiset tiedot dokumentoidaan lähtötilanteessa (ikä, sukupuoli, GOLD-vakavuusaste, tiedot sairaalahoidoista viime vuonna, potilaiden krooninen lääkehoito, viimeinen spirometria ja kaksiulotteiset echo-Doppler-tutkimuksen tulokset).

Potilaiden potilaan paino, pituus ja happisaturaatio mitataan ja otetaan rutiiniverikokeet täydellisen verenkuvan, kemian, NT-proBNP-tasojen, troponiinin, C-reaktiivisen proteiinin ja laskimoverikaasun arvioimiseksi. Verikoetulokset otetaan potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja ne perustuvat päivystykseen ja osastolle vastaanoton yhteydessä tehtyihin testeihin. Rekrytoinnin yhteydessä potilasta pyydetään täyttämään COPD-arviointityökalun (CAT) kyselylomake ja Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12, lyhyt versio) terveydentilansa kvantifioimiseksi. Seurantapuhelinkäynti tehdään 14±2 ja 28±2 päivää ilmoittautumisen jälkeen. Seuraavat mittaukset saadaan: KCCQ-12- ja CAT-kyselylomakkeen pisteet ja nykyisen diureettiannoksen dokumentaatio. Tutkimuksen päätyttyä kutakin potilasta seurataan vielä 30 päivää saapumisen jälkeen lisäsairaalahoitojen dokumentoimiseksi.

Kaikki tutkimuksen aikana ja potilaiden rekisteröinnin jälkeen kerätyt päivämäärät dokumentoidaan erityiselle tapausraporttilomakkeelle (CRF), joka on rakennettu RED cap -suojattu verkkosovellus.