Desametasone Versus Prednisone in pazienti con scompenso cardiaco, ricoverati in ospedale con esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Uno studio prospettico randomizzato in aperto su pazienti con scompenso cardiaco (grado II-VI NYHA), ospedalizzati con riacutizzazione della BPCO. Ottanta pazienti saranno randomizzati in modo 1:1 a gruppi testamentari convenzionali e di intervento. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti prima dell'arruolamento nello studio.

La randomizzazione verrà eseguita utilizzando RED cap - applicazione web sicura. Il gruppo di terapia convenzionale riceverà 40 mg di prednisone orale al giorno, mentre il gruppo di intervento sarà trattato con desametasone orale in una dose antinfiammatoria equivalente di 6 mg/giorno. I glucocorticosteroidi verranno somministrati durante tutto il ricovero e continueranno per almeno 5-7 giorni. Le modifiche della dose durante questo periodo, così come la successiva riduzione graduale, saranno a discrezione del medico curante. Tutti i pazienti saranno inoltre trattati con broncodilatatori a breve durata d'azione, antibiotici, ossigeno, ventilazione meccanica non invasiva a pressione positiva e profilassi VTE - sulla base delle linee guida GOLD 2019 e del giudizio clinico dei medici curanti. Verrà scritto un ordine per una dieta a basso contenuto di sodio. Le decisioni sul discarico si baseranno sull'elenco dei criteri di discarico GOLD 2019. I pazienti saranno dimessi senza regime di riduzione graduale degli steroidi se non indicato dal giudizio clinico. I dati demografici del paziente saranno documentati al basale (età, sesso, stadio di gravità GOLD, dati sui ricoveri nell'ultimo anno, terapia farmacologica cronica dei pazienti, Ultima spirometria ed esiti dell'esame eco-Doppler bidimensionale).

Al momento del ricovero, verranno misurati il ​​peso, l'altezza e la saturazione di ossigeno dei pazienti e verranno eseguiti esami del sangue di routine per la valutazione di emocromo completo, chimica, livelli di NT proBNP, troponina, proteina C-reattiva e gas nel sangue venoso. I risultati degli esami del sangue saranno prelevati dalla cartella clinica elettronica del paziente e saranno basati sugli esami effettuati in Pronto Soccorso e durante il ricovero in reparto. Al momento del reclutamento, al paziente verrà chiesto di completare il questionario sullo strumento di valutazione della BPCO (CAT) e il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ-12, la versione in forma abbreviata) al fine di quantificare il proprio stato di salute. Verrà effettuata una visita telefonica di follow-up 14 ± 2 e 28 ± 2 giorni dopo l'arruolamento. Saranno ottenute le seguenti misure: punteggi del questionario KCCQ-12 e CAT e documentazione dell'attuale dose diuretica. Dopo il completamento dello studio, ogni paziente sarà seguito per altri 30 giorni dopo il ricovero al fine di documentare ulteriori ricoveri.

Tutti i dati raccolti durante lo studio e dopo l'arruolamento dei pazienti saranno documentati su un modulo di segnalazione di casi specializzati (CRF) costruito su RED cap - applicazione web sicura.