Dexametasona versus prednisona en pacientes con insuficiencia cardíaca, hospitalizados con exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Un estudio prospectivo aleatorizado abierto de pacientes con insuficiencia cardíaca (NYHA grado II-VI), hospitalizados con exacerbación de la EPOC. Ochenta pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a grupos testamentarios convencionales y de intervención. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes antes de la inscripción en el estudio.

La aleatorización se realizará utilizando RED cap - aplicación web segura. El grupo de terapia convencional recibirá 40 mg de prednisona oral al día, mientras que el grupo de intervención será tratado con dexametasona oral en una dosis antiinflamatoria equivalente a 6 mg/día. Los glucocorticosteroides se administrarán durante la hospitalización y se continuarán durante al menos 5 a 7 días. Los cambios de dosis durante este período, así como la disminución posterior, quedarán a criterio del médico tratante. Todos los pacientes también serán tratados con broncodilatadores de acción corta, antibióticos, oxígeno, ventilación mecánica no invasiva con presión positiva y profilaxis de TEV, según las pautas GOLD 2019 y el juicio clínico de los médicos tratantes. Se escribirá una orden para una dieta baja en sodio. Las decisiones de alta se basarán en la lista de criterios de alta GOLD 2019. Los pacientes serán dados de alta sin un régimen de reducción gradual de esteroides a menos que así lo indique el juicio clínico. Los datos demográficos del paciente se documentarán al inicio del estudio (edad, sexo, estadio de gravedad GOLD, datos sobre hospitalizaciones en el último año, tratamiento farmacológico crónico del paciente, resultados de la última espirometría y eco-Doppler bidimensional).

Al ingreso, se medirá el peso, la altura y la saturación de oxígeno de los pacientes y se realizarán análisis de sangre de rutina para evaluar el hemograma completo, la química, los niveles de NT proBNP, la troponina, la proteína C reactiva y los gases en sangre venosa. Los resultados de los análisis de sangre se tomarán del registro médico electrónico del paciente y se basarán en las pruebas realizadas en la sala de emergencias y durante la admisión a la sala. Al momento del reclutamiento, se le pedirá al paciente que complete el cuestionario de la herramienta de evaluación de la EPOC (CAT) y el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ-12, la versión abreviada) para cuantificar su estado de salud. Se realizará una visita telefónica de seguimiento 14±2 y 28±2 días después de la inscripción. Se obtendrán las siguientes medidas: puntajes del cuestionario KCCQ-12 y CAT y documentación de la dosis actual de diurético. Después de la finalización del estudio, se realizará un seguimiento de cada paciente durante 30 días más después de la admisión para documentar más hospitalizaciones.

Todos los datos recopilados durante el estudio y después de la inscripción de los pacientes se documentarán en un formulario de informe de caso especializado (CRF) creado en RED cap, una aplicación web segura.