Dexamethason im Vergleich zu Prednison bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einer Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Eine randomisierte, prospektive Open-Label-Studie mit Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Grad II–VI), die wegen einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Achtzig Patienten werden 1:1 randomisiert in konventionelle und Interventionstestament-Gruppen eingeteilt. Von allen Patienten wird vor der Aufnahme in die Studie eine informierte Zustimmung eingeholt.

Die Randomisierung wird mit der RED-Kappe durchgeführt - einer sicheren Webanwendung. Die konventionelle Therapiegruppe erhält täglich 40 mg Prednison oral, während die Interventionsgruppe mit oralem Dexamethason in einer äquivalenten entzündungshemmenden Dosis von 6 mg/Tag behandelt wird. Glukokortikosteroide werden während des gesamten Krankenhausaufenthalts verabreicht und für mindestens 5-7 Tage fortgesetzt. Dosisänderungen während dieses Zeitraums sowie das anschließende Ausschleichen liegen im Ermessen des behandelnden Arztes. Alle Patienten werden außerdem mit kurzwirksamen Bronchodilatatoren, Antibiotika, Sauerstoff, nicht-invasiver mechanischer Überdruckbeatmung und VTE-Prophylaxe behandelt – basierend auf den GOLD 2019-Richtlinien und der klinischen Beurteilung der behandelnden Ärzte. Es wird eine Verordnung für eine natriumarme Diät ausgestellt. Entlassungsentscheidungen basieren auf der GOLD 2019 Entlassungskriterienliste. Die Patienten werden ohne Steroidausschleichen entlassen, es sei denn, die klinische Beurteilung weist darauf hin. Die demografischen Daten des Patienten werden zu Studienbeginn dokumentiert (Alter, Geschlecht, GOLD-Schweregrad, Daten zu Krankenhausaufenthalten im vergangenen Jahr, chronische medikamentöse Therapie des Patienten, letzte Spirometrie und zweidimensionale Echo-Doppler-Untersuchungsergebnisse).

Bei der Aufnahme werden das Gewicht, die Größe und die Sauerstoffsättigung der Patienten gemessen und es werden routinemäßige Bluttests zur Beurteilung des vollständigen Blutbildes, der Chemie, der NT-proBNP-Spiegel, des Troponins, des C-reaktiven Proteins und des venösen Blutgases entnommen. Die Bluttestergebnisse werden aus der elektronischen Krankenakte des Patienten entnommen und basieren auf den Tests, die in der Notaufnahme und während der Aufnahme auf der Station durchgeführt wurden. Bei der Rekrutierung wird der Patient gebeten, den Fragebogen des COPD-Bewertungsinstruments (CAT) und den Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ-12, Kurzversion) auszufüllen, um seinen Gesundheitszustand zu quantifizieren. 14 ± 2 und 28 ± 2 Tage nach der Einschreibung wird ein telefonischer Folgebesuch durchgeführt. Die folgenden Maßnahmen werden erhalten: KCCQ-12- und CAT-Fragebogenergebnisse und Dokumentation der aktuellen Diuretikadosis. Nach Abschluss der Studie wird jeder Patient weitere 30 Tage nach der Aufnahme nachbeobachtet, um weitere Krankenhausaufenthalte zu dokumentieren.

Alle Daten, die während der Studie und nach der Aufnahme der Patienten gesammelt wurden, werden auf einem spezialisierten Fallberichtsformular (CRF) dokumentiert, das auf der sicheren RED-Cap-Webanwendung basiert.