Dexamethason versus prednison bij patiënten met hartfalen, opgenomen in het ziekenhuis met exacerbatie van chronische obstructieve longziekte.

Een open-label gerandomiseerde prospectieve studie van HF-patiënten (NYHA graad II-VI), opgenomen in het ziekenhuis met COPD-exacerbatie. Tachtig patiënten zullen op een 1:1 manier worden gerandomiseerd naar conventionele en interventietestamentgroepen. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle patiënten voorafgaand aan de studie-inschrijving.

Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van RED cap - beveiligde webapplicatie. De conventionele therapiegroep krijgt dagelijks 40 mg oraal prednison, terwijl de interventiegroep wordt behandeld met oraal dexamethason in een equivalente ontstekingsremmende dosis van 6 mg/dag. Glucocorticosteroïden zullen tijdens de ziekenhuisopname worden toegediend en gedurende ten minste 5-7 dagen worden voortgezet. Dosisveranderingen tijdens deze periode, evenals daaropvolgende afbouw, zijn ter beoordeling van de behandelend arts. Alle patiënten zullen ook worden behandeld met kortwerkende luchtwegverwijders, antibiotica, zuurstof, positieve druk niet-invasieve mechanische beademing en VTE-profylaxe - op basis van de GOLD 2019-richtlijnen en het klinisch oordeel van de behandelende artsen. Er wordt een bestelling voor een natriumarm dieet geschreven. Ontslagbesluiten worden gebaseerd op de GOLD 2019-ontslagcriterialijst. Patiënten zullen worden ontslagen zonder steroïdenafbouwregime, tenzij dit door klinisch oordeel wordt aangegeven. De demografische gegevens van de patiënt worden bij baseline gedocumenteerd (leeftijd, geslacht, GOLD-ernststadium, gegevens over ziekenhuisopnames in het afgelopen jaar, chronische medicamenteuze behandeling van patiënten, laatste spirometrie en tweedimensionale echo-Doppler-onderzoeksresultaten).

Bij opname worden het gewicht, de lengte en de zuurstofverzadiging van de patiënt gemeten en worden routinematige bloedtesten afgenomen voor evaluatie van het volledige bloedbeeld, chemie, NT-proBNP-waarden, troponine, C-reactief proteïne en veneus bloedgas. De resultaten van het bloedonderzoek worden uit het elektronische medische dossier van de patiënt gehaald en zijn gebaseerd op de tests die op de SEH en tijdens opname op de afdeling worden uitgevoerd. Bij werving wordt de patiënt gevraagd om de COPD-beoordelingstool (CAT) -vragenlijst en de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12, de korte versie) in te vullen om hun gezondheidsstatus te kwantificeren. Een telefonisch vervolgbezoek vindt 14 ± 2 en 28 ± 2 dagen na inschrijving plaats. De volgende metingen worden verkregen: KCCQ-12 en CAT-vragenlijstscores en documentatie van de huidige dosis diuretica. Na voltooiing van de studie zal elke patiënt nog 30 dagen na opname worden gevolgd om verdere ziekenhuisopnames te documenteren.

Alle gegevens die tijdens het onderzoek en na inschrijving van de patiënt worden verzameld, worden gedocumenteerd op een gespecialiseerd casusrapportformulier (CRF) dat is gebouwd op de RED cap - beveiligde webapplicatie.