Дексаметазон в сравнении с преднизоном у пациентов с сердечной недостаточностью, госпитализированных с обострением хронической обструктивной болезни легких.

Открытое рандомизированное проспективное исследование пациентов с СН (II-VI степени по NYHA), госпитализированных по поводу обострения ХОБЛ. Восемьдесят пациентов будут рандомизированы в соотношении 1:1 в обычные группы и группы вмешательства. Информированное согласие будет получено от всех пациентов до включения в исследование.

Рандомизация будет проводиться с использованием защищенного веб-приложения RED cap. Группа традиционной терапии будет получать 40 мг преднизолона перорально ежедневно, в то время как группа вмешательства будет получать пероральный дексаметазон в эквивалентной противовоспалительной дозе 6 мг/день. Глюкокортикостероиды будут вводиться на протяжении всей госпитализации и будут продолжаться не менее 5-7 дней. Изменение дозы в течение этого периода, а также последующее снижение дозы остаются на усмотрение лечащего врача. Всех пациентов также будут лечить бронхолитиками короткого действия, антибиотиками, кислородом, неинвазивной искусственной вентиляцией легких с положительным давлением и профилактикой ВТЭ — на основе рекомендаций GOLD 2019 и клинической оценки лечащих врачей. Будет написан приказ о диете с низким содержанием натрия. Решения о выписке будут основываться на списке критериев выписки GOLD 2019. Пациенты будут выписаны без режима снижения дозы стероидов, если только это не будет указано в клиническом заключении. Демографические данные пациента будут задокументированы на исходном уровне (возраст, пол, степень тяжести GOLD, данные о госпитализациях за последний год, хроническая лекарственная терапия пациентов, результаты спирометрии по Ласту и двумерного эхо-доплеровского исследования).

При поступлении у пациентов будут измеряться вес, рост и насыщение крови кислородом, а также будут взяты обычные анализы крови для оценки общего анализа крови, биохимии, уровней NT proBNP, тропонина, С-реактивного белка и газа венозной крови. Результаты анализа крови будут взяты из электронной медицинской карты пациента и будут основаны на анализах, взятых в отделении неотложной помощи и при поступлении в палату. При приеме на работу пациенту будет предложено заполнить анкету инструмента оценки ХОБЛ (CAT) и анкету Канзас-Сити по кардиомиопатии (KCCQ-12, сокращенная версия), чтобы количественно оценить состояние своего здоровья. Последующий визит по телефону будет проводиться через 14 ± 2 и 28 ± 2 дня после регистрации. Будут получены следующие показатели: баллы по опросникам KCCQ-12 и CAT и документация о текущей дозе диуретика. После завершения исследования каждый пациент будет находиться под наблюдением еще 30 дней после госпитализации, чтобы задокументировать дальнейшие госпитализации.

Все данные, собранные во время исследования и после включения пациентов, будут задокументированы в специальной форме отчета о болезни (CRF), построенной на защищенном веб-приложении RED cap.